蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2256|回复: 9
收起左侧

[质量保证QA] GMP、GSP、GLP属于法律法规还是行政规章?

[复制链接]
药徒
发表于 2023-7-24 14:36:47 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
GMP、GSP、GLP属于法律法规还是行政规章?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-24 14:46:56 | 显示全部楼层
部门行政规章。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-24 14:49:11 | 显示全部楼层
看政府网大红字 捕获.JPG

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-24 14:53:53 | 显示全部楼层
部门规章,但是去年市场监管总局出了个征求意见稿,GMP、GSP不再作为部门规章管理,纳入规范性文件管理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-24 14:57:12 | 显示全部楼层
         但是对于我们平民老百姓来言   不管是哪一个  对我们来说  都是  法规呢
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-7-24 14:59:36 | 显示全部楼层
1.人大和人大常委发布和司法解释的叫法律:比如《药管法》;注:宪法(全国人大)
2.国务院发布和司法解释的叫法规(行政法规),比如《XX条例》
3.国务院各部位发布和解释的叫规章(部门规章),比如:《XX注册法》、GMP、GLP、GCP、、、
一般通俗叫法都叫“法律法规”,要想看效力主要看法规的制定和解释权的归属,人大及人大常委会最大——国务院其次——各部委第三;以上都是全国性法规。另外地方性法规不得与全国性法规冲突。
最后:很多叫XX指南的是属于技术性文件不属于法律法规范畴。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-24 15:02:19 | 显示全部楼层
看到“办法”、“规定”可能是法规,也可能是规章,不过在药品管理领域,基本都是规章
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-7-24 15:41:50 | 显示全部楼层
对我们来说有什么区别?
遵照执行就好了,反驳的机会都没有。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-1 15:41:05 | 显示全部楼层
老K 发表于 2023-7-24 14:59
1.人大和人大常委发布和司法解释的叫法律:比如《药管法》;注:宪法(全国人大)
2.国务院发布和司法解释 ...

厉害了,学习学习            
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-27 15:23:35 | 显示全部楼层
法律:由全国人大批准:《药品管理法》,《疫苗管理法》--------有法律责任的章节114-151
行政法规:国务院:《药品管理法实施条例》等 ...条例/办法--------有法律责任的章节58-76
部门规章:GMP等
规范性文件:《药品标准管理办法》,《药品召回管理办法》等
技术指导原则:...指南
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 15:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表