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经营企业同步转国内一类生产,生产和经营的两套体系是分开的,组织架构图也要分开吗?

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药徒
发表于 2023-7-27 09:24:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 amily5618 于 2023-7-27 09:27 编辑

经营企业同步转国内一类生产,生产和经营的两套体系是分开的,组织架构图也要分开吗?
目前体系文件是分开的,属于同一家公司,法人和企业负责人都是同一个,在当地审批部门进行经营备案变更时,需要提交组织架构图,说是法人和企业负责人可以共用,但是生产和经营的质量负责人需要分开,不能一个人兼任。老板想用一个组织架构,可是没有找到法规证据
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 09:25:34 | 显示全部楼层
查看了医疗器械经营监督管理办法和GSP的有关内容,好像法规里没有提到这一点,我们老板的意思是共用一套组织架构。
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药师
发表于 2023-7-27 09:35:09 | 显示全部楼层
完全可以共用一套体系
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药生
发表于 2023-7-27 09:49:17 | 显示全部楼层
体系可以共用的,组织架构没必要另外搞。
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药生
发表于 2023-7-27 09:53:04 | 显示全部楼层
生产负责人和质量负责人肯定是不能兼任的,经营体系中不涉及生产负责人,所以也就不会出现兼任的问题,但是你加了生产的话,就要另外再安排一个生产负责人。
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药生
发表于 2023-7-27 10:21:30 | 显示全部楼层
可以是可以,但是经营不会体现生产部门,多一事不如少一事
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药徒
发表于 2023-7-27 13:21:57 | 显示全部楼层
公用就行了,你们经营公司的房子现在是商业用地性质还是工业用地性质呢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 13:58:08 | 显示全部楼层
Jonneyhuang1 发表于 2023-7-27 09:35
完全可以共用一套体系

体系文件是分开的,但是我发现有些记录表单共用,因为我也是刚来公司,觉得有点乱,既然体系文件是分开的,为什么记录还能通用,这些问题后期肯定会慢慢提出来。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 13:59:45 | 显示全部楼层
2020稻草人 发表于 2023-7-27 13:21
公用就行了,你们经营公司的房子现在是商业用地性质还是工业用地性质呢

我觉得都是质量负责人,生产和经营的可以是一个人,只是和生产负责人区分开就可以了,我们是工业用地哦,和这么也有关系吗?

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商业用地就搞不了生产许可证的意思,工业用地没问题  发表于 2023-7-28 09:00
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 14:01:15 | 显示全部楼层
ahhhhhh2020 发表于 2023-7-27 10:21
可以是可以,但是经营不会体现生产部门,多一事不如少一事

主要是目前的也没几个人,后期如果产品多了,人员匹配完整的话,最好各自分开。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-27 14:03:40 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-7-27 09:53
生产负责人和质量负责人肯定是不能兼任的,经营体系中不涉及生产负责人,所以也就不会出现兼任的问题,但是 ...

是的,目前生产这块是有生产负责人、管代(质量负责人),老板的意思是经营的也用这套班子,但是审批口的老师建议是质量负责人最好是各自都有一个,这样后期工作起来不容易交叉。
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药士
发表于 2023-7-27 16:54:03 | 显示全部楼层
建议是分开的好。经营的质量职责和生产的质量职责不一样。销售也不同。为了后期最好分开,除了质量负责人以外其他人兼职就好了

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是的  发表于 2023-7-28 08:48
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药徒
发表于 2023-7-27 17:29:17 | 显示全部楼层
组织架构,生产的是可以覆盖经营的,因为本身生产企业就自带经营自己产品的业务了,原有经营的话就得调整了,因为你要增加生产的人员,法规的要求生产和质量负责人不可兼任,其他的没有特殊要求,当然还有管代也要体现,其他的应该就都可以继续套用了

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谢谢  发表于 2023-7-28 09:30
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药生
发表于 2024-3-20 13:48:54 | 显示全部楼层
一个公司同时做生产(自产自销)和经营(销售非本公司生产的产品)可以一套班子,两块牌子。

但是要写两套质量管理体系文件。生产和经营的法律依据是有很大区别的。

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感谢  详情 回复 发表于 2024-3-21 17:28
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-21 17:28:18 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2024-3-20 13:48
一个公司同时做生产(自产自销)和经营(销售非本公司生产的产品)可以一套班子,两块牌子。

但是要写两 ...

感谢        
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