关于最近发布的免临床目录

HBK1 · 发表于 2023-7-27 14:50:14

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前几天刚出来的免临床目录，我们公司的一些产品被调成2类管理了（原3类），但是分类目录还没变，这可咋整…？大家有经验吗？

逝期 · 发表于 2023-7-27 15:09:11

按2类，原三类注册证有效期内有效，延续去省局

DIEYOUNG · 发表于 2023-7-27 15:14:09

变二类？恭喜是好事儿

DIEYOUNG · 发表于 2023-7-27 15:18:17

逝期发表于 2023-7-27 15:09
按2类，原三类注册证有效期内有效，延续去省局

老师，单纯延续就可以么？产品分类变了（被动的），不用走变更么？

逝期 · 发表于 2023-7-27 15:22:40

DIEYOUNG 发表于 2023-7-27 15:18
老师，单纯延续就可以么？产品分类变了（被动的），不用走变更么？

不用啊，之前发布分类目录调整的时候都有说啊，原证在效期内持续有效啊，只不过延续要提前和省局沟通将产品信息录入省局信息系统

打工人甲乙丙丁 · 发表于 2023-7-27 17:15:26

我们也有，我还去找了一下分类目录有没有更新，估计也快更新了

HBK1 · 发表于 2023-7-27 21:24:00

感谢各位老哥的回复哈！

小弟找了找，去年10月的时候发布了一个分类调整意见的通知，当时就有提及按照2类管理了。
调整意见发布了快一年了，估计正式的目录调整也快了

话说3类变2类，具体都有些什么好处啊？小弟第一次接触，有经验的大哥们麻烦分享一下~(正好有几个案子目前正在准备当中....