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有人知道珠三角和长三角的审评到底承接了什么任务么

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药生
发表于 2023-7-31 14:41:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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单纯好奇嗷,珠三角和长三角的审评也成立了很久了,但是二类注册还是在省内,三类还是去国家,这两个审评中心目前是啥职责,我看他们招人倒是一直在招,有时候也有答疑环节
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药师
发表于 2023-7-31 14:53:15 | 显示全部楼层
国家局的任务会分流过去
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药生
发表于 2023-7-31 15:34:19 | 显示全部楼层
目前仅仅是方便企业咨询,内部还有指导所在区域医疗器械健康发展的职能,对于企业来说就是方便咨询了!但是他们内部的人员还不是国家局的编制
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大师
发表于 2023-7-31 15:47:50 | 显示全部楼层
珠三角和长三角的审评分中心有他们的职能,估计还没怎么落实而已
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药徒
发表于 2023-7-31 16:58:26 | 显示全部楼层
我们之前有个进口三类,植入的,是长三角联系的我们,上海的座机
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药生
发表于 2023-7-31 17:47:12 | 显示全部楼层
主要职责

(一)协助国家药品监督管理局药品审评中心开展长三角区域内药品审评事前事中沟通指导及相关检查工作。

(二)在国家药品监督管理局药品审评中心的统一管理下,协助开展长三角区域内药品注册申请的受理、审评工作。

(三)在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)的统一管理下,协助开展长三角区域内药品注册申请相关核查,研制环节的有因检查工作。

(四)参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件;参与拟订相关药品技术审评规范、技术指导原则和检查制度规范、技术文件并组织实施。

(五)开展药品审评检查相关理论、技术、发展趋势及政策、法律问题研究。

(六)开展药品审评检查相关业务咨询、学术交流和国际(地区)交流与合作。

(七)承办国家药品监督管理局交办的其他事项,以及国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)交办的其他业务事项。
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药徒
发表于 2023-8-1 08:00:04 | 显示全部楼层
三类的注册事项都有可能是他们来审 我们公司在北京 今年交了两个变更 一个是长三角审的一个是大湾区审的
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药徒
发表于 2023-8-1 10:32:19 | 显示全部楼层
进口产品的延续、变更也有分过去的,和国家局北京的老师一起随机分配
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