产品型号与规格是一回事吗？

克莱尔jno

各位坛友前辈，我们的产品有3款，有2款带有智能显示屏软件，一款没有显示屏，另外就是3款的容量是不一样的，这样可以划分为一个注册单元吗？如果划分为一个单元，1）是属于3个型号吗（仅容量与显示屏不同）？2）还是应该属于2个型号，一种是带显示屏，一种是不带显示屏，然后带显示屏的有分2个规格?到底咋划分我懵了，求各位老师指点，前者还是后者，感谢感谢~或者都不对？
另外法规关于这块有指导文件吗？是哪个文件有提到吗？感谢各位老师了。

海州

看注册单元划分指导原则这个文件

18589042691

其实就是有无显示屏的区别是吗？假如是的，那没带显示屏的那款如何体现？是连接手机？还是其他的设备？？
另外，有无显示屏并不会影响注册单元的划分。。。只要在型号功能配置表里写清楚，以及性能指标部分区分开就好了。。。。

沉默是输

如果只是有无显示屏的区别的话  可以作为同一注册单元
可以以有无显示屏区分型号    同一型号不同容量可分为不同规格
也可以分三个型号

yutou014

有三款产品，就应该划分三个型号，产品之间只要有区别，就得用不同型号进行区分。。至于能不能作为同一注册单元，得看你产品注册单元指导原则是怎么划分的

笑看人生ha1

型号是按产品的结构组成来划分的，规格是按产品的尺寸和容量大小来划分的。根据你的产品特点来考虑如何划分注册单元。

伊恩

可以划为一个注册单元，型号分为有无显示屏，同型号的话规格为容量

人间_四月天

规格和型号，看你们企业怎么管理方便吧

克莱尔jno

18589042691 发表于 2023-8-1 14:31
其实就是有无显示屏的区别是吗？假如是的，那没带显示屏的那款如何体现？是连接手机？还是其他的设备？？
...

感谢答疑，其实都是有显示屏的，只不过有一款不是内嵌显示屏，是外挂的类似电脑的屏幕，老板觉得这种需要提供软件的东西太麻烦，就不想将外挂屏幕一起申请，但是应用的时候可能还是会用到这个屏幕，这种能操作吗？

luknqqnuq1

克莱尔jno 发表于 2023-8-2 08:43
感谢答疑，其实都是有显示屏的，只不过有一款不是内嵌显示屏，是外挂的类似电脑的屏幕，老板 ...

看你们是专用数据/控制接口，还是通用数据/控制接口了

如果是专用的，涉及的产品临床功能了，审评极大概率质疑

企业几年做一个产品，审评一年看几十个产品，企业那点小心思，在审评眼里就像看小孩子玩捉迷藏一样，想捉你怎么都能捉到

18589042691

克莱尔jno 发表于 2023-8-2 08:43
感谢答疑，其实都是有显示屏的，只不过有一款不是内嵌显示屏，是外挂的类似电脑的屏幕，老板 ...

型号区分清楚就可以啦

zxj8090

注册角度看，型号规格，四个字是连在一起的，不要考虑哪个叫型号，哪个叫规格。

难得想名字

型号可以是公司内部编码
规格是产品的输入、输出等其他参数

zhixianzzx

两种说法，看你们公司怎么定义了，定义清楚就行了