3Q验证

李超wyw · 发表于 2023-8-8 15:26:57

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请问3Q验证过程中，PQ验证为什么要做3次，谢谢

zzADgvgjc · 发表于 2023-8-8 15:29:09

避免偶然误差，保证实验数据准确性

李超wyw · 发表于 2023-8-8 15:31:41

zzADgvgjc 发表于 2023-8-8 15:29
避免偶然误差，保证实验数据准确性

非常感谢您，谢谢

老K · 发表于 2023-8-8 15:37:04

谁说了一定要做3次！4次不行啊、5次也行啊！

953897287 · 发表于 2023-8-8 15:52:36

不是说一定要3次，而是3次体现出结果的重现性，表明结果不是偶然出现的。更多的数据更能表明数据的重现性，只不过从资源的角度考虑，3次足以

唐e3phf8pp · 发表于 2023-8-8 15:59:50

老K 发表于 2023-8-8 15:37
谁说了一定要做3次！4次不行啊、5次也行啊！

多多益善

因果律-一人 · 发表于 2023-8-8 16:09:16

现在除了首次还有做三次的吗，再验证一般都是回顾，毕竟数据多更有说服力

kikilalala · 发表于 2023-8-8 16:22:28

指南里说首次建议三次具有重现性，但你再多做也行啊，合格就行

李超wyw · 发表于 2023-8-8 16:36:14

kikilalala 发表于 2023-8-8 16:22
指南里说首次建议三次具有重现性，但你再多做也行啊，合格就行

是那个指南里面有提到的，谢谢

kikilalala · 发表于 2023-8-8 16:42:45

GMP指南无菌制剂两百八九十页

kikilalala · 发表于 2023-8-8 16:43:05

李超wyw 发表于 2023-8-8 16:36
是那个指南里面有提到的，谢谢

GMP指南无菌制剂两百八九十页

Connor · 发表于 2023-8-8 16:47:18

因果律-一人发表于 2023-8-8 16:09
现在除了首次还有做三次的吗，再验证一般都是回顾，毕竟数据多更有说服力

有些有日常监控数据的可以回顾，但有些没日常监控数据支持就只能重新做PQ确认了

yueluo · 发表于 2023-8-8 17:30:44

体现重现性

阿布 · 发表于 2023-8-8 17:49:29

避免偶然误差，保证实验数据准确性、重现性，3次是最少的批次

火箭飞行兵 · 发表于 2023-8-8 22:00:32

确切的说是连续三批

lonnie86 · 发表于 2023-8-9 18:50:32

老K 发表于 2023-08-08 15:37
谁说了一定要做3次！4次不行啊、5次也行啊！

老师说做三批

清晨的太阳 · 发表于 2023-8-10 09:12:34

组合的数字发表于 2023-08-09 22:35
需要进群的留言给我，留个留个微信号，我加你邀请你入群

大佬，拉我进群啥，xmbnl8

sea° · 发表于 2023-8-10 11:12:54

组合的数字发表于 2023-8-9 22:35
需要进群的留言给我，留个留个微信号，我加你邀请你入群

微信群吗？微信号：13524626330，要紧一下，谢谢

sea° · 发表于 2023-8-10 11:13:25

sea° 发表于 2023-8-10 11:12
微信群吗？微信号：13524626330，要紧一下，谢谢

进群学习，大神通过一下呗

sea° · 发表于 2023-8-10 11:14:39

谢谢大佬，请拉我进群谢谢，微信号：13524626330

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