药典委：征集微粒制剂样品

沁人绿茶.

转自：药典委 编辑：水晶

8月11日，国家药典委发布通知，公开征集各相关持有人或企业国内上市的微粒制剂，作为“9014微粒制剂指导原则修订”标准提高课题研究用样品。

样品规格：5μg、10mg、20mg、30mg、100mg。每个生产企业不少于6个批号；每个批号提供3瓶样品。


各相关单位：  

近期我委已正式印发《关于做好2023年度国家药品标准提高工作的通知》，其中涉及部分方法类课题，课题承担单位详见国家药典委网站。  

为增强方法类标准提高课题研究用样品的代表性，确保标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，根据《药品标准管理办法》，现协助课题承担单位公开征集各相关持有人或企业国内上市的微粒制剂，作为“9014微粒制剂指导原则修订”标准提高课题研究用样品。  

请各相关持有人、生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于2023年8月30日前邮寄或直接送至“样品寄送地址”（见附件）；并与收样单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。  

同时请各有关协会在会员单位中广泛宣传，督促企业积极参与。我委将在网站公布提供样品及资料的企业和协会名单，以示鼓励。  

联系电话：010－67079578  

联系邮箱：shangyue@chp.org.cn  

附件：征集样品课题信息  

国家药典委员会  

2023年8月4日

xqliu

学习了，谢谢提供分享。