用户需求的确定是在设计开发的那个阶段进行

schome

如何将需求管理与设计开发在医疗器械的开发中有效的结合？需求管理分为需求的收集、需求分析、需求分配、需求实现和需求验证；而设计开发可以划分为立项、概念、设计策划、设计输入、设计输出、设计验证、设计确认等阶段。
个人理解是：
立项之前可以进行商业需求和市场需求的初步收集和分析，以便获得立项。那立项之后，为了产品的开发，应该要进行更细致的客户的细分，然后调研客户的需求，评审和确定客户的需求（这应该是需求的收集和分析），这个我觉得应该是属于概念阶段。确定了用户的需求，有的产品可能涉及到产品实现的策划（质量计划），有的可能不涉及，但是我觉得这个产品实现的策划也应该是属于概念阶段。而设计策划阶段进行需求的分配，设计输入阶段进行用户需求到产品需求的转化。设计输出是需求的实现，设计验证和确认是需求的验证。

不知道大家在实际操作中是如何进行的呢？欢迎大家讨论。

wang04021

认可您的说法。

naixiaoqiang

设计输入阶段

瓶瓶

用户需求是不断发展的，贯穿于整个设计开发过程

康贝123456

贯穿于整个设计开发过程。

efofe

简单来说 ，各个阶段都有；有时你正做着临床呢，突然发现有个重要需求忘了考虑也是有可能的。我们是人为把用户需求的收集划分到了策划、输入、变更等这几个阶段。

最开始想做个什么养的产品，其实就已经包含了 用户和市场的需求；
输入则是具体的要求，可以是功能性质的、可以是预期用途等等；
走完一遍设计开发后，可能收集到新的用户需求，如果确定要满足，这时就得走设计开发变更。

所以前期的用户和市场调研非常重要，越细致越好，这个阶段花费的时间其实是节约后续更改的成本。