蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 12364|回复: 14
收起左侧

[质量保证QA] 只明确月份的药品效期具体到哪天

[复制链接]
发表于 2023-8-17 09:11:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
现有些药品的有效期只明确到月份,例:2023-03,此药品的最后使用日期为2023年03月的哪一天?有什么法规依据吗?求大佬解答
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-17 09:12:49 | 显示全部楼层
当然是该月的最后一天。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 09:13:20 | 显示全部楼层
当月最后一天
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 09:13:29 | 显示全部楼层
一般来说,没有写到日,默认都是1号过期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 09:17:40 | 显示全部楼层
《药品说明书和标签管理规定》第23条有相关的内容
1692235017030.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 09:20:21 | 显示全部楼层
只要到了3月就过期,应该是2月的最后一天
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 09:22:32 | 显示全部楼层
有效期至2023-03的,是到3月31日的,我们再计算有限期的时候,已经考虑到了按月计算的情况,所以到3月最后一天,都是有效的。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-17 09:24:31 | 显示全部楼层
到月的有效期,比如2023年05月生产的产品,有效期2年,应标识为2025年04月,具体到日是2025年4月30日过期。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-8-17 09:28:40 | 显示全部楼层
有效期只明确到月份,例:2023-03,应当是3月的最后一天。用月份表示有效期的多是外国合资的药厂,为了更加简洁。例如中美天津史克,有效期3年的药物,生产日期为2021/04/26,失效期为2024/03
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-8-17 09:39:00 | 显示全部楼层
2023年3月最后一天。
去看下24号令
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-17 10:43:03 | 显示全部楼层
4月生产,3月到期,肯定是指3月最后一天阿。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-17 10:51:47 | 显示全部楼层
“2023-03”这个标示对吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-8-17 11:20:17 | 显示全部楼层
标注月的话就是上一个月的最后一天,
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-8-17 17:46:13 | 显示全部楼层
药品有效期:指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。药品有效是患者安全用药的保证。

  2006版《药品说明书与标签管理规定》中第3章第23条规定药品标签中的有效期应当按照年/月/日的顺序标注,其中年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。

  标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXX/XX/XX”等。

  有效期or失效期?上有的标注有效期,有的标注失效期,那么这个药到哪天就不能用了呢?

  药师解读,因不同医药公司对于药品效期的标注,有不同的形式。目前主要有以下三类:

  有效期:到日则表示该药品可以使用到该日,到月则表示可以使用到该月底。举例:1.某药品有效期为2021年12月2日,表示可使用到2021年12月2日;2.某药品有效期为2021年12月,表示可使用到2021年12月31日。

  药品标注失效期,则使用到该日的前一天。举例:1.某药品失效期为2021年12月2日,表示可使用到2021年12月1日;2.某药品失效期为2021年12月,表示可使用到2021年11月30日。

  生产日期推算有效期,有效期若标注到日,则为起算日期对应年月日的前一天,若标准到月,则为起算月份对应月份的前一月。举例:1.某药品生产日期为2019年12月2日,有效期3年,则该药品可使用到2022年12月1日;2.某药品生产日期为2020年12月,有效期3年,则该药品可使用到2023年11月(即2023年11月30日)。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-10-19 16:52:35 | 显示全部楼层
小杨小杨zcx 发表于 2023-8-17 09:17
《药品说明书和标签管理规定》第23条有相关的内容

太感谢了,我正在找这个,困扰了很久的问题!谢谢~
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-4 00:00

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表