求助进口医疗器械注册代理人变更

Mintqtt

进行进口医疗器械登记事项变更时，对药监局描述的文件资料存在疑问，救助各位大佬帮忙指点一下。
1、境外注册人提供的哪些资料需要公证件？关联文件包括原注册证、历次变更文件吗？
2、注册人声明本产品符合《医疗器城注册管理办法》和相关法规的要求，对于此符合性声明这个请问是有什么模板吗？
3、委托书和承诺书保持一致性，这个一致性指的那一方面表示的意思是什么？把委托书的内容在承诺书中重新表述一边吗？

2020稻草人

1.偷家行为是有一些骚操作的；不是的话就去做吧做着做着就知道了；
2.符合性申请很简单的，论坛搜搜可以找一个做参考；
3.内容可以一样，需要满足法规对注册代理人的要求。

jiuyuan95

1.需要公证的文件在资料要求中写的很清楚，执行即可。不包括
2.没有模板，按你写的就可以
3.内容一致