荧光内窥镜摄像系统分类界定属于？

你b9uh6uzh · 发表于 2023-8-21 11:19:18

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各位大佬，请问荧光内窥镜摄像系统在现有的医疗器械分类界定目录中属于06-15-02吗，怎么去判定？

云一朵 · 发表于 2024-5-13 11:24:44

是的，预期用途一样的

Yc4o224kc · 发表于 2024-5-13 16:23:16

内窥镜摄像系统在现有的医疗器械分类界定目录中属于06-15-02。可以分析该产品和分类目录中的产品描述和预期用途是否一致，如果一致的话，就属于这个类别。也可以找一下免临床目录中的描述进行对比。如果和目录中的描述对比差距比较大，建议走一下分类界定流程。

漂漂du2 · 发表于 2024-6-6 12:52:12

你好我也在注册荧光摄像系统的资料可以加一下联系方式互相讨论注册吗

你b9uh6uzh · 发表于 2025-2-12 11:09:26

Yc4o224kc 发表于 2024-5-13 16:23
内窥镜摄像系统在现有的医疗器械分类界定目录中属于06-15-02。可以分析该产品和分类目录中的产品描述和预期 ...

是的，药监局建议走分类界定流程。

你b9uh6uzh · 发表于 2025-2-12 11:10:32

漂漂du2 发表于 2024-6-6 12:52
你好我也在注册荧光摄像系统的资料可以加一下联系方式互相讨论注册吗

这边已经注册完成了，后期我也没有继续跟进了，不好意思。

[研发注册] 荧光内窥镜摄像系统分类界定属于？