有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告

wy102399 · 发表于 2023-8-24 09:11:53

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请问，公司有三个检测项目，第一个项目很多检测机构做不了，然后有一家能做（英格尔检测集团），这家公司出具的检验报告湖南省审评老师会认可吗

阿呆与阿瓜 · 发表于 2023-8-24 09:19:22

只要有资质的，应该会认，湖南那边审评还好吧，这个尺度是应该可以的；只是很多湖南审评的报告其他地区不认

哥兜里有烟 · 发表于 2023-8-24 09:20:18

只是二类的，资质齐全，试验方法没问题基本都会认的，但有的时候很多东西说不清楚，她不认也没办法。

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-24 09:49:16

如果是技术要求中的项目

注册检验，最好找一家机构，然后他们不能检验的项目让他们分包（当然本质还是企业跑腿），最后由这一家机构主导整合出报告，

尽量避免企业自己找多家机构测试不同项目，零散的拿几份报告，不能合并。

木木夕945 · 发表于 2023-8-24 11:07:56

能出双C报告，就符合注册管理办法

天时地利 · 发表于 2023-8-25 10:09:35

现在好像审评部门，都有咨询的，可以现场咨询再检。

wy102399 · 发表于 2023-8-28 13:52:59

天时地利发表于 2023-8-25 10:09
现在好像审评部门，都有咨询的，可以现场咨询再检。

去现场问审评老师吗

wy102399 · 发表于 2023-8-28 15:59:35

木木夕945 发表于 2023-8-24 11:07
能出双C报告，就符合注册管理办法

好的，谢谢