问一个最简单的问题，检验规程、生产作业指导书谁编写，谁审核批准。

lnjzlpz

lyluo922 发表于 2023-8-29 14:11
质量部作为使用部门，以研发部输出的原始文件编写检验规程怎么就不行？
检验文件修订还要研发参与？可能 ...

你说以后的修订，那当然时各部门的事情，我问的是新产品设计开发输出的检验规程是谁写的，是审核及批准

lyluo922

lnjzlpz 发表于 2023-8-29 17:22
你说以后的修订，那当然时各部门的事情，我问的是新产品设计开发输出的检验规程是谁写的，是审核及批准

质量部作为使用部门，以研发部输出的原始文件编写检验规程   行不行？为什么

要饭讨生活

研发输出。。。

linchk

少年不年少 发表于 2023-8-29 08:58
他这个是器械的，跟药品有些区别，尤其是批准人这方面，器械里面的质量负责人权利没有药品大

明白了，器械的。谢谢

魔告言

我们是各部门写各部门的，由各部门负责人批准。

xgc1108

lnjzlpz 发表于 2023-8-29 13:03
质量部编写，那还算是设计输出吗？

质量部编写为啥不算设计输出？谁说的设计输出只能是研发？检验指导书是以技术要求为基础编制的产品检验方法，研发要懂检验方法的话，要你质量工程师干嘛，全员检验员好了

不二12345

研发输出初稿，生产/质量修改签编制，研发审核，生产/质量部门负责人批准；后续的变更由生产/质量发起，同样需要研发审核。

BG0225

要看公司的组织架构。
例如质量部有研发质量团队，检验规程由研发质量团队依据研发部门输出的技术要求等文件进行编写，评审由研发，质量，生产，市场，注册等部门负责，批准由质量负责人负责。
同样的问题，生产部是否有例如制程，工艺这样的团队参与到研发过程中。如果有，那与上面说的情况一致。研发输出，生产部门的制程，工艺团队依据输出文件编写生产文件。
如果公司没有这么多的团队来分担工作，那只能由研发部门自己负责搞定一切文件，转量产后由生产和质量认领各自的文件进行后续的更新。如果没有人，那只能研发部门一直更新下去。

15501238053

源仔 发表于 2023-8-29 14:38
楼主是没碰上研发经理兼任质量部门经理，研发文件都是质量部门编写，最后研发人员去补签字的操蛋事，别说没 ...

说的没错，注册的啥都能编，为了混口饭就要把一头牛吹起来。要不现在这个大环境真不好生存咯