送检样品问题

龙卡罗特 · 发表于 2023-8-29 10:32:03

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我们内窥镜产品9706要升版，不需要做电磁兼容，产品也没有变更，可以用首次注册的样品继续送检吗?这样合规吗？

凉风 · 发表于 2023-8-29 10:52:10

为什么不需要做电磁兼容，你要升版不按照新标检测怎么确定符合新标？

如果你是为了检测是否符合新标要求，另外首次注册的样品依旧在效期内，用它送检应该没啥问题。

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-29 11:20:21

新标准产品标签都变化了

你就算送检，结构、电气设计的很超前符合了，起码走个返工换下标签吧

梨书杖离行歌 · 发表于 2023-8-29 11:26:42

luknqqnuq1 发表于 2023-8-29 11:20
新标准产品标签都变化了

你就算送检，结构、电气设计的很超前符合了，起码走个返工换下标签吧

请问新标产品标签变化在哪里。能否告知一下

龙卡罗特 · 发表于 2023-8-29 13:20:49

凉风发表于 2023-8-29 10:52
为什么不需要做电磁兼容，你要升版不按照新标检测怎么确定符合新标？

如果你是为了检测是否符合新标要求 ...

我们那个是内窥镜产品，是不带电的，我们那个是和楼下说的那个类似，需要换个标签，是走返工流程吗？

龙卡罗特 · 发表于 2023-8-29 13:22:36

luknqqnuq1 发表于 2023-8-29 11:20
新标准产品标签都变化了

你就算送检，结构、电气设计的很超前符合了，起码走个返工换下标签吧

嗯，是的，标签那个符号是变了，就是不知道咋操作，我也不知道我们公司有没有返工流程，哈哈

龙卡罗特 · 发表于 2023-8-29 13:23:40

凉风发表于 2023-8-29 10:52
为什么不需要做电磁兼容，你要升版不按照新标检测怎么确定符合新标？

如果你是为了检测是否符合新标要求 ...

还有我们那个使用期限是按次数计算的

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-29 14:40:34

本帖最后由 luknqqnuq1 于 2023-8-29 14:42 编辑

梨书杖离行歌发表于 2023-8-29 11:26
请问新标产品标签变化在哪里。能否告知一下

主要就是用蓝色看书小人（必须彩色）替换了三角叹号的请查阅说明书的标识
其他的，网电源输入电压什么的有更规范的描述，应在对照下标准看看原来的标注形式是否和新版对应

luknqqnuq1 · 发表于 2023-8-29 14:41:33

龙卡罗特发表于 2023-8-29 13:22
嗯，是的，标签那个符号是变了，就是不知道咋操作，我也不知道我们公司有没有返工流程，哈哈

其实最正规的流程，就是做个设计更改，哪怕是重新评估下标准的符合性，然后图纸都没有实际变化

然后做个新的试制批，送检

龙卡罗特 · 发表于 2023-8-29 15:56:39

luknqqnuq1 发表于 2023-8-29 14:41
其实最正规的流程，就是做个设计更改，哪怕是重新评估下标准的符合性，然后图纸都没有实际变化

然后做 ...

设计更改是做了，就变标签，其它都不变，正规流程肯定好啊，这不就是不想试制嘛，想知道有没有好办法或者不试制合不合规。