委托生产风险评估

小小紫 · 发表于 2023-8-31 13:27:08

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各位老师，被要求写一份委托生产风险评估，请问这个评估怎么写？有没有大神有版本可以提供参考一下？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-31 14:02:10

委托生产前的现场审计？

古兰悠悠 · 发表于 2023-8-31 14:03:59

委托生产前去审计一次呗，根据委托生产相关法规列出风险项目，逐一评估呗，我是这么认为的

yc20160802 · 发表于 2023-8-31 14:13:12

https://www.ouryao.com/thread-731378-1-1.html

AAnny · 发表于 2023-9-1 15:24:34

这个目前好像还不好找，根据经验。我之前写过，我这里也是个人经验，你不介意，可以参考参考。人员方面，你们评估下，是否按GMP要求设置，人员资质是否符合，体系框架设置等；设备方面，自己评估，是否满足你们的产品生产要求，是否有需要增加生产设备；法规层面，有没有符合；厂房与设施，是否满足；等等。有点类似审计啊。评估出来后，再该添置的添置，该整改的整改等。

小小紫 · 发表于 2023-9-4 10:33:50

AAnny 发表于 2023-9-1 15:24
这个目前好像还不好找，根据经验。我之前写过，我这里也是个人经验，你不介意，可以参考参考。人员方面，你 ...

好的，谢谢

海海人生 · 发表于 2023-9-5 17:42:15

按供应商审计的思路来评估，即对受托方的厂房、设备设施、人员架构、质量体系等各个方面，结合审计的结果进行评估，判断是否能满足拟委托产品的生产以及质量控制。通常在委托生产之前都需要做一个现场审计，然后出一个审计报告，这个报告就是你做评估的最好的材料，直接引用即可

勾勾画画 · 发表于 2024-1-8 18:22:39

我们也是要求写一个委托生产风险品估，还要根据风险评估的结果制定委托生产监督记录，一点思路都没

苏东坡不吃东坡 · 发表于 2024-1-12 09:32:13

每季度一次的委托生产风险研判也让我头秃

[质量保证QA] 委托生产风险评估

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