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[质量保证QA] 美国良好操作规范(GMP—21CFR Part 111)

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药徒
发表于 2023-9-1 07:43:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美国良好操作规范(GMP—21CFR Part 111),中英文电子版,哪位大侠有,求分享?

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药生
发表于 2023-9-1 08:01:14 | 显示全部楼层
111是食品相关法规,应该到食品相关网站找。。。

21CFR PART111cGMP's Interim Guidance.pdf

1.16 MB, 下载次数: 234

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感谢分享  详情 回复 发表于 2023-9-1 08:24
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药徒
发表于 2023-9-1 08:09:59 | 显示全部楼层
食品药品不分家
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大师
发表于 2023-9-1 08:24:16 | 显示全部楼层
dcagain 发表于 2023-9-1 08:01
111是食品相关法规,应该到食品相关网站找。。。

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药徒
发表于 2023-9-1 08:44:49 | 显示全部楼层
关于实验室的,注意参考

21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第1部分:总论与要求.PDF

3.26 MB, 下载次数: 130

21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第2部分:系统与应用的安全.PDF

4.58 MB, 下载次数: 91

21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第3部分:确保电子记录数据的完整性.PDF

3.36 MB, 下载次数: 105

21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第4部分:数据迁移和可恢复的数据长期归档保存.PDF

5 MB, 下载次数: 87

21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第5部分:分析仪器控制和数据采集的重要性.PDF

2.88 MB, 下载次数: 88

21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第6部分:基于生物测量学的身份鉴别:局限性和可行性.PDF

2.68 MB, 下载次数: 88

21CFR第11部分在分析实验室中的实施 第7部分:使传统系统符合规定.PDF

2.82 MB, 下载次数: 95

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感谢分享!  发表于 2023-11-6 09:04
感谢分享!  详情 回复 发表于 2023-9-6 14:56
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药徒
发表于 2023-9-1 08:47:41 | 显示全部楼层
非常感谢分享,学习了
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药生
发表于 2023-9-1 09:06:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-1 13:45:47 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,楼主辛苦了。下载学习了。
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药生
发表于 2023-9-1 16:45:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-1 16:54:12 | 显示全部楼层
感谢分享。下载学习了。
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药徒
发表于 2023-9-1 19:25:46 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药生
发表于 2023-9-6 14:56:28 | 显示全部楼层
anniebuzai 发表于 2023-9-1 08:44
关于实验室的,注意参考

感谢分享!
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药徒
发表于 2023-10-12 14:19:29 | 显示全部楼层

打不开啊怎么回事

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是的,下载后发现打不开!  详情 回复 发表于 2023-10-13 08:19
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药生
发表于 2023-10-13 08:19:27 | 显示全部楼层
243959297 发表于 2023-10-12 14:19
打不开啊怎么回事

是的,下载后发现打不开!
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药徒
发表于 2023-10-13 16:19:57 | 显示全部楼层
anniebuzai 发表于 2023-9-1 08:44
关于实验室的,注意参考

请问是需要密码吗?打不开文件,显示出错。
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发表于 2023-10-25 11:35:33 | 显示全部楼层
您好,请问有没有美国或者欧盟的法律法规是针对玩具、化妆品、清洁用品中微生物的测试限值要求的
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药徒
发表于 2024-3-5 13:45:27 | 显示全部楼层
dcagain 发表于 2023-9-1 08:01
111是食品相关法规,应该到食品相关网站找。。。

虽然,但是你还是分享了,好人~
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药徒
发表于 2024-3-5 14:21:55 | 显示全部楼层
dcagain 发表于 2023-9-1 08:01
111是食品相关法规,应该到食品相关网站找。。。

这个有815页呢?这页太多了吧?!!
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药徒
发表于 2024-3-5 14:23:12 | 显示全部楼层
刚在官网下的,40多页~

21 CFR Part 111 (up to date as of 3-01-2024).pdf

302.37 KB, 下载次数: 29

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发表于 2024-4-3 10:55:35 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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