样品的复验规程跟OOS的复检是一回事嘛？

nikonpro

就比如说是否可以预先规定，对某样品可以最多复验几次，这样第一次如果不合格，可以进行复验，如果复验合格可以采用复验结果。是否可以这样操作？

七-月

喜提银手镯一对……

颜sir

你这脑回路，适合踩缝润机

药小新

七-月 发表于 2023-9-5 11:23
喜提银手镯一对……

还有技能培训吧

兴奋你我

不能哪样规定，不合适

门门

七-月 发表于 2023-9-5 11:23
喜提银手镯一对……

再想想吧。
真的没有题主说的合法情况吗？
溶出度，含量均匀度
就是这种类型。

门门

七-月 发表于 2023-9-5 11:23
喜提银手镯一对……

例如溶出度，不仅详细规定了什么情况下可以复检，而且规定了片数，甚至规定了 把超限度的与符合限度的 汇总一起取平均值。
你们是不是觉得很不可思议呀！嘿嘿

火箭飞行兵

检验的目的不是合格，校验至合格是大忌

门门

我知道你问的是一个意思，因为OOS本来就是很久以前的复检流程的进化，所以现在你如果有这么两个文件同时存在的话，是有问题的，你按哪个执行？

但我前面两个回答的跟你问的不是一个意思。

nikonpro

我的理解绝大多数的检验项目不应该设定复检规程，就好比pH不合格，我可以人为规定最多复检3次，如果3次里面都没有一次合格的，那么该产品就判定不合格。再极端的就是，比如微生物限度，总不至于规定可以对样品最多进行3次检测，一次初检，最多2次复测，只要复测出现一次合格即判定合格。
但极特殊的项目，或许存在这样的可能，但是还没有遇到。

eastwz9

门门 发表于 2023-9-5 13:05
例如溶出度，不仅详细规定了什么情况下可以复检，而且规定了片数，甚至规定了 把超限度的与符合限度的 汇 ...

我还记得好像还有开根号的数学公式在里面

eastwz9

七-月 发表于 2023-9-5 11:23
喜提银手镯一对……

笑死     我觉得可能不只喜提银手镯  而是给领导带上银手镯

1599288795

这东西还是得分项目，不能所有的都这么定，但是有些本身就是处于这种接近类似的状态，比如上面说的溶出释放等，原则里本来就给予了不合格的认同标准；但是不可所有的，如果是这么规定那就是严重违背，这种做法也有对你工艺、检测的不认同，你很容易让检察官盯着你；当然除了已经有的，我个人（仅代表个人）认为部分项目是可以的，仪器误差、配制人员误差、方法误差等，有些项目及其标准有很大的可能性出现大的波动，这种你得有一定的说明或者大量的数据或者引用文献等说明其不稳定性；溶出释放这些也是这道理才会在原则上提出了允许你出现的不合格的描述。