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[质量保证QA] 影像的原始数据的定义

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药徒
发表于 2023-9-5 14:30:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,遇到一个问题,QC那边做完试验需要进行拍照,那么相机或者手机拍摄的照片文件,哪个是原始文件,哪个是备份文件?
具体的问题是QC里面分部门,有检测部门,还有个数据汇总的。那么把手机存储卡里面的照片文件转存到部门电脑里和转存到汇总部门电脑里的文件,到底哪个算原始数据?

抬杠的说,相机里面那个才是原始的,如果内存里面的剪切后粘贴的文件,和复制相机内存里的文件再粘贴的文件有本质上的不同吗?
或者认为照片创建时间最早的那个是原始照片(原始数据)?

毕竟我认为任何单位,拍完后都会把图像或者影像文件进行电脑备份的,那么这些备份的就都不是原始数据了吗?
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药生
发表于 2023-9-5 14:47:18 | 显示全部楼层
你这个照片复制来复制去 不都是一个样子  难道复着复着 像素变低了? 要我说要么都是原始文件 要么都是备份文件    又不是复印纸  写字的纸复印出来还是有区别的

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丢包率了解一下。PS了解一下  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:22
阿基米德有这人当助手 当年撬动地球也不是不可能 物理学将会迎来更光明的未来  详情 回复 发表于 2023-9-5 14:52
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药徒
发表于 2023-9-5 14:50:20 | 显示全部楼层
药品记录与数据管理要求(试行)https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20200701110301645.html
--第二十八条 本要求下列术语的含义是:
(一)原始数据
指初次或源头采集的、未经处理的数据。

应该很清楚吧?

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那么手机拍摄的,拷贝到电脑里面的怎么理解? 没有处理,但是非初次采集的。 总不能把相机放保险柜里面吧  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:11
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药生
发表于 2023-9-5 14:52:46 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-9-5 14:47
你这个照片复制来复制去 不都是一个样子  难道复着复着 像素变低了? 要我说要么都是原始文件 要么都是备份 ...

阿基米德有这人当助手  当年撬动地球也不是不可能  物理学将会迎来更光明的未来
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-5 16:11:17 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2023-9-5 14:50
药品记录与数据管理要求(试行)https://www.nmpa.gov.cn/yaopin/ypggtg/ypqtgg/20200701110301645.html
- ...

那么手机拍摄的,拷贝到电脑里面的怎么理解?
没有处理,但是非初次采集的。
总不能把相机放保险柜里面吧
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药徒
发表于 2023-9-5 16:22:43 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-9-5 14:47
你这个照片复制来复制去 不都是一个样子  难道复着复着 像素变低了? 要我说要么都是原始文件 要么都是备份 ...

丢包率了解一下。PS了解一下
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药徒
发表于 2023-9-5 16:24:57 | 显示全部楼层
不能这么干了,这都2023年了啊!是什么需要拍照啊?薄层吗?有专用的扫描仪器了,配套软件的。

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现在卷得,只有你想不到的,没有人家做不到的! 人家现在各种验证要求拍照存档。 抛个例子:灭菌锅验证,把探头放好后,盖上盖子前,要拍照留念。照片打印出来放验证记录里。高大上吧,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:30
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药士
发表于 2023-9-5 16:30:23 来自手机 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2023-9-5 16:24
不能这么干了,这都2023年了啊!是什么需要拍照啊?薄层吗?有专用的扫描仪器了,配套软件的。

现在卷得,只有你想不到的,没有人家做不到的!
人家现在各种验证要求拍照存档。
抛个例子:灭菌锅验证,把探头放好后,盖上盖子前,要拍照留念。照片打印出来放验证记录里。高大上吧,嘿嘿。

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这都是基本要求啊,十几年前就要求了。一般实验室都有一台单反相机,专门用来拍照的,不处理原始图片,只打印,卡满了就换卡。手机千万别用  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:33
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药徒
发表于 2023-9-5 16:31:57 | 显示全部楼层
楼主您先了解一下,电子文件中的“数据”及相关的概念,然后还需要了解一下各种处理数据的方式,尤其是对于“原始数据”,“元数据”的理解。
现在不是当年了!
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药徒
发表于 2023-9-5 16:33:20 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-9-5 16:30
现在卷得,只有你想不到的,没有人家做不到的!
人家现在各种验证要求拍照存档。
抛个例子:灭菌锅验证 ...

这都是基本要求啊,十几年前就要求了。一般实验室都有一台单反相机,专门用来拍照的,不处理原始图片,只打印,卡满了就换卡。手机千万别用

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要不咱们做个调研? 咱们国家药企一共5000多家,看看有单反相机的有没有500家? 普通相机的有没有1000家?  详情 回复 发表于 2023-9-5 17:27
数码相机上面还有时间戳  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:34
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药徒
发表于 2023-9-5 16:34:05 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2023-9-5 16:33
这都是基本要求啊,十几年前就要求了。一般实验室都有一台单反相机,专门用来拍照的,不处理原始图片,只 ...

数码相机上面还有时间戳
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药士
发表于 2023-9-5 17:27:13 来自手机 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2023-9-5 16:33
这都是基本要求啊,十几年前就要求了。一般实验室都有一台单反相机,专门用来拍照的,不处理原始图片,只 ...

要不咱们做个调研?
咱们国家药企一共5000多家,看看有单反相机的有没有500家?
普通相机的有没有1000家?

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我竟然有点怕了,哈哈哈  详情 回复 发表于 2023-9-7 09:50
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药徒
发表于 2023-9-7 09:50:12 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-9-5 17:27
要不咱们做个调研?
咱们国家药企一共5000多家,看看有单反相机的有没有500家?
普通相机的有没有1000 ...

我竟然有点怕了,哈哈哈
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药徒
发表于 2023-9-7 12:42:34 | 显示全部楼层
先搞清楚以下几个词组:
原始数据,数据的复制和转移,数据备份,数据的完整性和可恢复性检查
只要进行了处理,都不叫原始数据了,那么不是原始数据是不是就不可以呢?答案是可以
那么怎么样才可以呢?做好两件事:
一、原始数据以何种方式和形式进行复制、转移、处理、备份、检查,都需要以文件规定+硬件保证+人员培训授权的方式来固化。
二、对第一条的内容进行验证,并定期进行数据备份以及数据完整性和可恢复性检查。

相机锁保险柜什么的如果老板这么豪气,倒也不是不能考虑,只不过数据备份以及完整性和可恢复性检查仍然是必须做的

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难道指拍摄后存储于手机后者相机内存内的那个数据文件才是原始数据吗? 也就是说,公司可以多买一些内存卡,拍满了,就把卡锁柜子里面?  详情 回复 发表于 2023-9-7 13:11
请教一下,数码相机或者手机拍照的情形,到底什么事原始数据?  详情 回复 发表于 2023-9-7 13:10
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 13:10:32 | 显示全部楼层
jiongsoso 发表于 2023-9-7 12:42
先搞清楚以下几个词组:
原始数据,数据的复制和转移,数据备份,数据的完整性和可恢复性检查
只要进行了 ...

请教一下,数码相机或者手机拍照的情形,到底什么事原始数据?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 13:11:41 | 显示全部楼层
jiongsoso 发表于 2023-9-7 12:42
先搞清楚以下几个词组:
原始数据,数据的复制和转移,数据备份,数据的完整性和可恢复性检查
只要进行了 ...

难道指拍摄后存储于手机后者相机内存内的那个数据文件才是原始数据吗?
也就是说,公司可以多买一些内存卡,拍满了,就把卡锁柜子里面?
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药徒
发表于 2023-9-7 13:14:56 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-9-7 13:11
难道指拍摄后存储于手机后者相机内存内的那个数据文件才是原始数据吗?
也就是说,公司可以多买一些内存 ...


可以
仍然需要进行备份和检查
以上

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“以上”是啥意思  详情 回复 发表于 2023-9-7 15:58
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-7 15:58:49 | 显示全部楼层
jiongsoso 发表于 2023-9-7 13:14

可以
仍然需要进行备份和检查

“以上”是啥意思
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