蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2619|回复: 36
收起左侧

[确认&验证] 洁净服灭菌问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-9-5 17:00:26 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我的D级区洁净服目前是用一般的家用洗衣机,请问清洗后,通过自带蒸汽除菌功能能否达到灭菌要求?能不能符合洁净服使用要求?D级区原料药生产。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-5 17:05:14 | 显示全部楼层
能不能符合做一个效果确认就知道了,以数据说话

点评

支持  发表于 2023-9-6 09:25
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-9-5 17:14:27 | 显示全部楼层
D级区是非无菌区,使用的洁净服不需要蒸汽灭菌。清洗干净即可。

点评

D级区的洁净服一样是要灭菌的  发表于 2023-9-6 09:47
从微生物控制的角度出发,建议灭菌。  发表于 2023-9-6 09:26
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-5 17:32:07 | 显示全部楼层
按D级的表面微生物标准,去做一个确认就好,其实,在洁净区的衣服,本身就没多少细菌的,我们正常的洗衣机洗完衣服,也没多少细菌,你这个还带消毒功能,肯定是符合标准的,确认一下就好啦。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-5 17:42:37 | 显示全部楼层
D级,本来就是有菌的区域,清洗即可,清洗确认免不了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-6 08:16:00 | 显示全部楼层
可以做洁净服清洗灭菌存放确认
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-9-6 08:21:04 | 显示全部楼层
洁净服不需要灭菌,和无菌服是有区别的
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-9-6 08:24:05 | 显示全部楼层
D级是洁净区,不是无菌区。
洁净服清洗后,做一下微生物确认即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-6 08:27:01 | 显示全部楼层
做个清洗后表面微生物确认,再加个清洗后有效期确认就好了,D级区不灭菌也没问题的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-6 09:09:17 | 显示全部楼层
D级可以不灭菌
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-6 09:41:11 | 显示全部楼层
D级做一下确认和表面微生物,不用达到无菌要求的,洗衣机自带蒸汔除菌也达不到无菌
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-6 10:02:51 来自手机 | 显示全部楼层
我们这里好像是用臭氧灭菌柜
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-6 12:39:08 | 显示全部楼层
d可以不灭菌  可以做个验证,菌很少的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-6 14:14:26 | 显示全部楼层
D级区一般不要求洁净服灭菌,但是从环境控制和防污染的角度,选择灭菌一般不会挑你毛病。但是家用洗衣机自带的蒸汽灭菌,肯定达不到无菌效果的,所以不建议定义为灭菌,具体效果可以做验证看看,但是价值不大(BI大概率不合格,接触碟合格不代表无菌)
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-9-6 14:48:25 | 显示全部楼层
你如果说是灭菌的话肯定是达不到要求的,降低生物负载倒是可以说说。至于能不能达到你的使用需求,要看你具体要求是怎样的!



回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-6 17:48:57 | 显示全部楼层
工作服清洁验证(表面微生物和外观,再进一步可以检测最终清洗水)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-7 08:06:11 | 显示全部楼层
没做验证,不知道,不过应该有些消毒的效果,能不能符合无菌要求不知道,但是够你D级区用了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-9-7 15:12:00 | 显示全部楼层
为啥要灭菌啊,用消毒剂泡一泡再清洗不就可以了,做下微生物跟环境标准一致不就可以了?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-9-7 16:17:00 | 显示全部楼层
产品工艺要求,衣服必须要灭菌处理吗?如果不需要,何必去折腾,百思不得其解,请指教。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-7 16:36:42 | 显示全部楼层
洁净服消毒、洁净服灭菌搞搞清楚。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-12 02:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表