洁净服灭菌问题

習惯假声 · 发表于 2023-9-8 09:20:20

D级就是控制微生物范围不是无菌啊

Laity。bgw · 发表于 2023-9-8 10:17:20

有没有要求的有个验证总是好的

依然星期三 · 发表于 2023-9-8 16:47:44

D级区域，只用清洗。可以不灭菌的

yixinle · 发表于 2023-9-8 21:22:40

依然星期三发表于 2023-9-8 16:47
D级区域，只用清洗。可以不灭菌的

D级区洁净服不需要灭菌。

因果律-一人 · 发表于 2023-9-9 09:38:59

验证说话还有洁净服不需要灭菌无菌服才需要灭菌

b123456B · 发表于 2023-9-9 15:16:45

本帖最后由 b123456B 于 2023-9-9 15:18 编辑

D级一般清洗完烘干就可以达到微生物限度的要求了，你这还有消毒功能更没问题了，具体的你做做验证试一试就知道了，而且D级正常情况不需要灭菌处理，除非你们的衣服有活性成分之类的污染

迷茫小繁 · 发表于 2023-9-11 15:00:46

紫外线消毒车不过这个是消毒

余生很贵，请别 · 发表于 2023-9-11 15:32:01

这样说吧，我们做验证的时候D级穿过的洁净服微生物很多都不会超，更不用说清洗后的了

老K · 发表于 2023-9-12 09:31:20

能不能不好回答；但是你们D级区原料药车间的洁净工作服也不需要无菌啊

梦清歌 · 发表于 2023-9-12 09:38:38

做一个清洁确认就OK，清洁操作方法步骤，清洁有效期等等，保存方案记录报告资料即可。

沉默是金。 · 发表于 2023-9-12 13:52:10

老K 发表于 2023-9-12 09:31
能不能不好回答；但是你们D级区原料药车间的洁净工作服也不需要无菌啊

做仿制药的，要不要啊，我也不清楚，所以要问，我们现在开始做GMP项目，

Y愚者非余 · 发表于 2023-9-12 15:20:52

D级区洁净衣物对无菌生产要求较少，只要检测动态下的颗粒符合要求就行。

叶落但唯美、1 · 发表于 2023-9-12 15:55:27

D级区的要求相比较而言宽松很多，衣服清洗后表面微生物确认，再加个清洗后有效期确认就好了，

小熊的安妮 · 发表于 2023-9-12 17:14:10

两种方式，（1）可跟随车间臭氧同步进行消毒（2）增加紫外灯进行消毒，两者均需经过验证，但后者现在不是很被认可

[确认&验证] 洁净服灭菌问题