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[设施设备] 臭氧消毒的电流是否必须记录?

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宗师
发表于 2023-9-6 15:06:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某蒲友问:
自己公司在GMP检查时,因CD级使用臭氧消毒,检查员提出来一个这样的缺陷:
臭氧消毒时未记录控制器电流值。
请问:
1、提出该缺陷的原因是什么吗?
2、电流值是否必须记录?
3、电流是仪表盘标识的,一直在波动,怎么记录当时值,记录的频次又该怎么怎么规定?
谢谢大家!
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药徒
发表于 2023-9-6 15:19:07 | 显示全部楼层
       没听说过
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药徒
发表于 2023-9-6 15:20:40 | 显示全部楼层
建议可以从设备电流是监控什么指标?其作用是否关键?是否影响消毒效果?通过风险评估回复缺陷。如果实在要记录是否可以将电流外接一个打印机或转换其他指标打印。
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药徒
发表于 2023-9-6 15:23:42 | 显示全部楼层
为什么不问一下当时现场检查的砖家呢?
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药师
发表于 2023-9-6 15:27:03 | 显示全部楼层
提缺陷不是一般还得抠条款才能落缺陷吗,最后有列到缺陷项里面?
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药士
发表于 2023-9-6 15:28:38 | 显示全部楼层
呃,没听说过这个要求
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药徒
发表于 2023-9-6 15:30:17 | 显示全部楼层
必须记录电流值,因为电流值影响高电压的工作状态,臭氧浓度的参考值之一
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药徒
发表于 2023-9-6 15:43:02 来自手机 | 显示全部楼层
电流作为原始数据表征臭氧发生的运行状态是否良好话可以记录,否则没有意义
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药徒
发表于 2023-9-6 16:33:54 | 显示全部楼层
会不会你们臭氧运行打印条上的记录频率过低,导致检查人员怀疑臭氧浓度的稳定性。
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药徒
发表于 2023-9-6 16:49:46 | 显示全部楼层
1.是不是该公司没有臭氧浓度显示?
2.如果有臭氧浓度显示,这个电流值记录的必要性就不是很大,只是客观反馈设备是否运行正常的一个数
3.当时波动到什么值就记录什么值,一般都记录一个中位值,同步臭氧消毒过程记录就行,间隔自定(总时长2h的,你可以设半小时,也可以1h,也可以15min)
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药徒
发表于 2023-9-7 07:55:04 | 显示全部楼层
有没有检测洁净室的臭氧浓度,如果检测了应该不会提这样的问题
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药徒
发表于 2023-9-7 08:30:15 | 显示全部楼层
臭氧发生器厂家来我们现场调试的时候,也让我们平时看电流,说电流大小影响臭氧浓度的大小。
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药徒
发表于 2023-9-7 08:47:59 | 显示全部楼层
看运行电流,能判断臭氧发生器是否完好,同时,臭氧浓度和电流大小是有关系的。
这个专家比较内行!
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药徒
发表于 2023-9-11 15:14:15 | 显示全部楼层
whl199 发表于 2023-9-6 15:23
为什么不问一下当时现场检查的砖家呢?

那多不给专家面子呀
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药徒
发表于 2024-1-14 17:23:11 | 显示全部楼层
电流大,浓度产量高呗,
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药徒
发表于 2024-3-9 08:58:35 | 显示全部楼层
臭氧发生器的工作状况可以用电流来评估,电流低了说明高压板坏了或者老化了,臭氧发生量就低了。这个要求是合理的。
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药徒
发表于 2024-4-3 15:25:05 | 显示全部楼层
那些说不用记录电流值的人,可以重新学习下臭氧工作原理!当然这个缺陷是个微小finding,但是这个老师对公用工程还是很熟悉的。不像那些二半吊子
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