关于研发阶段委托的问题请教

kingxmc · 发表于 2023-9-7 18:58:20

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请问各位大神，我公司准备生产一个二类14-10的敷料品种，自己没有车间，能否做完前期研发，委托别的公司进行工艺验证批的生产、注册检验批的生产，及注册体系核查，拿到注册证之后再自己建车间办理生产许可生产。
就是前期作为纯注册人，拿到注册证号，再见车间生产。这样的话我们的注册证能否直接拿来作为办理生产许可的条件。

韬略医服 · 发表于 2023-9-7 19:47:37

有办法可以走通，但整个过程比较复杂，不是三两句话可以描述清楚的

sduhuxt · 发表于 2023-9-7 21:49:02

可以，合作研发，委托生产

jeff87 · 发表于 2023-9-8 08:56:54

可以的，不少公司都是这样干的

风轻云淡68 · 发表于 2023-9-8 09:06:55

你在拿注册证的时候等于委托研发和委托生产，i注册只需要现场考核但你没有生产车间只能借助别家公司，所以属于委托研发和委托生产。拿到注册证之后建厂房完成申请生产许可检查并且变更注册证上的生产地址

Isabella12138 · 发表于 2023-9-8 10:34:56

前期研发和后面的委托生产，我们都可以做。你先走注册制度拿到注册证，再委托生产，拿生产许可证，后期自己建厂。加wei A520520GGgg, 我们专做注册人制度的，你前期不懂可以免费过来咨询

Monstersvxn · 发表于 2023-9-8 11:06:05

这个当然可以，整个过程相对复杂，接口上要注意

时九 · 发表于 2023-9-8 14:26:56

可以的，委托他们研发和拿证，然后再进行生产许可申请后再做就好了。

kingxmc · 发表于 2023-9-8 15:17:38

风轻云淡68 发表于 2023-09-08 09:06
你在拿注册证的时候等于委托研发和委托生产，i注册只需要现场考核但你没有生产车间只能借助别家公司，所以属于委托研发和委托生产。拿到注册证之后建厂房完成申请生产许可检查并且变更注册证上的生产地址

哪这样的话，我们是不是也需要单独建立体系

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kingxmc · 发表于 2023-9-8 15:18:11

感谢各位大神，就不一一回复了

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lyluo922 · 发表于 2023-9-8 17:37:14

kingxmc 发表于 2023-9-8 15:17
哪这样的话，我们是不是也需要单独建立体系

双方都要建立体系，委托方还要先检查、再监督受托方体系运行情况

kingxmc · 发表于 2023-9-8 18:37:05

lyluo922 发表于 2023-09-08 17:37
双方都要建立体系，委托方还要先检查、再监督受托方体系运行情况

那么委托方的人员配置都有哪些

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