医疗器械生产企业组织机构图

孔雀东南飞12

我看有的医疗器械生产企业或是注册人公司画组织机构图的时侯，把管理者代表放在侧面旁支，是什么意思呢？是管代不受总经理直管还是说管代对下面各部门不是直管呢？为什么不能垂直管理，总经理下边是管代，管代下边是各部门负责人呢？

zxj8090

按照传统的规则，管代是高管之一，除了管代职责还有其本身职责。管代职务本身没有下级的。
你的图，这个公司是没有实施副总经理（总监）分工的，总经理下面就是部门经理。

迷茫小繁

如果按你说的垂直管理，总经理下边是管代，管代下边是各部门负责人，那总经理对各部门负责人不就不是直接管理、有中间人了吗？至于具体管理者代表的定义职能我懒得查了，但这个图还是没问题很常见的

jinliqun

这机构图没有问题，总经理是整个企业的最高负责人，而管代是公司体系的最高负责人，而不是公司所有事物的管理人，这要搞清楚

一本魔法书

一般而言，总经理作为企业负责人，对各部门有管辖权。管理者代表对总经理负责，代表总经理协调和指导各部门在质量管理体系方面的工作，没有管辖权。

schome

其实管代的地位有点类似于总经理的助理或者执行副总，就是他是协助总经理管理企业的，但是管代的协助主要是法规和体系上的职责，它不是直接负责人

一路高歌

如果是要进入欧盟市场还少个PRRC(法规合规负责人)

孔雀东南飞12

我觉得如果总经理是企业负责人，那他就是第一责任人，管代也承担了很多法律责任，两者在这点上责任是一致的，尤其是很多大公司，总经理不是老板，也是职业经理人，所以我觉得垂直管理是没有问题的

q54528

和我们的差不多，体考检查的老师也没说有问题。

吴绍兵

这个图没问题，一个标准的架构图图，管理者代表从法规上讲并不是企业负责人的代表，他是企业负责人从高层管理者中任命一名人员负责质量体系方面的负责人，从这个角度上看，管代是并不一定是专职责，他可以在其他职能部门任职，而且是高层管理职务，在体系方面对企业负责人负责，向其报告体系的运作情况。

孔雀东南飞12

那管理者代表还真得在其他职能部门任职，要不只有责任没有权利，真成背锅侠了。有点像药品的质量受权人，在GMP里只有责任没有权利，所以北方的企业大部分、质量负责人、质量受权人都是同一个人。而广东质量受权人制度实施的跟北方不太一样，质量受权人的地位相对生产负责人、质量负责人要高一些，但也没有从属关系，不是质量负责人隶属质量受权人，只是质量受权人有指导的权利和义务。

caw5939

和我们的是一样的，管理者代表只是体系内除了总经理以外的产品质量最高负责人