非最终灭菌的无菌产品

Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-14 14:17:40

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各位前辈，我们用的是免洗胶塞和铝盖，设计胶塞的灭菌和暂存在d级区域，能不能我胶塞灭菌前设置在d级区域，然后经过VHP灭菌，再到灭菌室内进行灭菌，之后用传递窗传到b级区

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小韩看海 · 发表于 2023-9-14 14:38:43

怎么越看你的问题越对你的厂房设计布局好奇呢。

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栗子7 · 发表于 2023-9-14 14:48:15

胶塞只是免洗，灭菌需要自己处理？
那么只能说明胶塞是干净的，而非无菌的。
VHP仅能对胶塞包装的表面进行消毒处理，VHP处理后里面的胶塞还是非无菌状态。
这个时候你传到了无菌室内，打开就污染了无菌环境。肯定是不可行。
灭菌之后又通过传递窗传递到B级？通过什么包装形式？
传递窗只能消毒，物料不能直接通过传递窗直接传递到B级。

栗子7 · 发表于 2023-9-14 14:48:19

胶塞只是免洗，灭菌需要自己处理？
那么只能说明胶塞是干净的，而非无菌的。
VHP仅能对胶塞包装的表面进行消毒处理，VHP处理后里面的胶塞还是非无菌状态。
这个时候你传到了无菌室内，打开就污染了无菌环境。肯定是不可行。
灭菌之后又通过传递窗传递到B级？通过什么包装形式？
传递窗只能消毒，物料不能直接通过传递窗直接传递到B级。

yc20160802 · 发表于 2023-9-14 15:29:08

免洗胶塞只能放在呼吸袋里，通过C区的双门蒸汽灭菌柜灭菌后进入B区，再用层流车转运到灌装机附近。

Vz3fy9fdk · 发表于 2023-9-14 16:28:57

tanya0906 发表于 2023-09-14 14:48
胶塞只是免洗，灭菌需要自己处理？
那么只能说明胶塞是干净的，而非无菌的。
VHP仅能对胶塞包装的表面进行消毒处理，VHP处理后里面的胶塞还是非无菌状态。
这个时候你传到了无菌室内，打开就污染了无菌环境。肯定是不可行。
灭菌之后又通过传递窗传递到B级？通过什么包装形式？
传递窗只能消毒，物料不能直接通过传递窗直接传递到B级。

胶塞灭菌前暂存和灭菌都在d级，然后灭菌后在a级层流下用呼吸带密封，然后用vhp灭菌柜传到b级，这样可以吗？

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千钧剑 · 发表于 2023-9-14 21:58:20

暂存在D级不影响，最终进入B级必须是湿热灭菌过

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[生产制造] 非最终灭菌的无菌产品

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