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[确认&验证] 反应釜设备确认

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药徒
发表于 2023-9-21 15:46:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于一台有固液化学反应的反应釜,做设备确认时,有升温降温效果确认、温度控制确认,搅拌效果需要确认吗,各位同仁一般都是怎么做的啊
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大师
发表于 2023-9-21 15:55:37 | 显示全部楼层
设备确认的时候不需要  搅拌的速率和运行稳定性确认符合要求就可以
搅拌效果在工艺验证的时候    如果有时间要求  确认规定时间内相应的搅拌速率下能搅拌均匀就可以   或者确认搅拌均匀你需要确认时间   和你相应物料产品有关系
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-21 16:15:30 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-9-21 15:55
设备确认的时候不需要  搅拌的速率和运行稳定性确认符合要求就可以
搅拌效果在工艺验证的时候    如果有时 ...

怎么判断搅拌均匀啊,反应釜中是好几种物料发生反应,测含量也不太行啊

点评

你没有标准吗 达到你要求  详情 回复 发表于 2023-9-21 17:00
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药徒
发表于 2023-9-21 16:42:04 | 显示全部楼层
设备确认也就做个搅拌转速确认就可以了,搅拌效果做的意义是什么,不理解
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大师
发表于 2023-9-21 17:00:51 | 显示全部楼层
雨辰客栈 发表于 2023-9-21 16:15
怎么判断搅拌均匀啊,反应釜中是好几种物料发生反应,测含量也不太行啊

你没有标准吗  达到你要求
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药生
发表于 2023-9-21 20:24:33 | 显示全部楼层
设备确认真正要做的话,OQ时,要做转速确认,最小搅拌体积,最小测温体积,密封性,升温速率,这些对以后做别的产品非常有用。
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发表于 2023-9-22 07:17:14 | 显示全部楼层
我们公司一般进行密封性,搅拌均匀度,最大最小体积,升降温速率
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药徒
发表于 2023-9-22 09:39:46 | 显示全部楼层
确认个搅拌量,转速,升降温速率就行了吧
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发表于 2024-4-11 14:45:54 | 显示全部楼层
小熊的安妮 发表于 2023-9-22 07:17
我们公司一般进行密封性,搅拌均匀度,最大最小体积,升降温速率

升降温速率有标准吗
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药徒
发表于 2024-4-11 17:01:22 | 显示全部楼层
芦苇go3 发表于 2024-4-11 14:45
升降温速率有标准吗

看URS怎么规定的。

工艺需求吧
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