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玉屏山的那一边 发表于 2023-9-26 13:53 好家伙 产品性能重大变更 技术要求都要变了 重新做注册检吧
韬略医服 发表于 2023-9-26 10:01 需要重新做注册检、临床试验
我在等冬至 发表于 2023-9-26 14:48 还想请教您一下,做注册检验我能理解 ,这个不用重新提交临床资料吧?
玉屏山的那一边 发表于 2023-9-26 14:55 个人感觉,监管部门会要求你证明它的性能变化对于临床使用的影响,不做临床你有其他办法么? 建议你咨询 ...
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