申请第三类医疗器械经营许可证的UDI操作

sunbin2019

请教蒲友，申请第三类医疗器械经营许可证时，关于UDI这块具体怎么操作？是不是先和生产企业对接UDI，买一些能识别他们产品的扫码枪之类？还有计算机系统是不是也要选择能兼容UDI信息的？

山东小哥

应该有相关的软件系统吧，UDI都是标准码，比如GS1、中关村等，条码枪也是标准件，主要是需要购买软件来管理进销存和条码关联

jeff87

买个第三方软件，有便宜有贵的，配个扫码枪

小朋友my7

1.应该是先依据UDI的法规、指导意见撰写/修订制度文件，例如采购，验收，上架等环节。2.对公司ERP、WMS系统进行确认是否符合UDI的要求。3.扫码的设备。4.人员培训方面添加UDI相关知识，DI、PI、10,11,17,240等。5.检查时现场演示

sunbin2019

山东小哥 发表于 2023-9-27 11:03
应该有相关的软件系统吧，UDI都是标准码，比如GS1、中关村等，条码枪也是标准件，主要是需要购买软件来管理 ...

好的，谢谢您的回复。

sunbin2019

jeff87 发表于 2023-9-27 11:11
买个第三方软件，有便宜有贵的，配个扫码枪

好的，谢谢您的回复。

sunbin2019

小朋友my7 发表于 2023-9-27 11:32
1.应该是先依据UDI的法规、指导意见撰写/修订制度文件，例如采购，验收，上架等环节。2.对公司ERP、WMS系统 ...

好的，谢谢您的回复。

大风起兮A

先搜集下UDI的资料，咨询下相关机构人员，比如GS1

sunbin2019

大风起兮A 发表于 2023-10-5 10:11
先搜集下UDI的资料，咨询下相关机构人员，比如GS1

好的，谢谢您的回复。