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申请第三类医疗器械经营许可证的UDI操作

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药徒
发表于 2023-9-27 10:49:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教蒲友,申请第三类医疗器械经营许可证时,关于UDI这块具体怎么操作?是不是先和生产企业对接UDI,买一些能识别他们产品的扫码枪之类?还有计算机系统是不是也要选择能兼容UDI信息的?
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药生
发表于 2023-9-27 11:03:32 | 显示全部楼层
应该有相关的软件系统吧,UDI都是标准码,比如GS1、中关村等,条码枪也是标准件,主要是需要购买软件来管理进销存和条码关联

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好的,谢谢您的回复。  详情 回复 发表于 2023-9-28 09:02
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药徒
发表于 2023-9-27 11:11:51 | 显示全部楼层
买个第三方软件,有便宜有贵的,配个扫码枪

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药徒
发表于 2023-9-27 11:32:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 小朋友my7 于 2023-9-27 11:34 编辑

1.应该是先依据UDI的法规、指导意见撰写/修订制度文件,例如采购,验收,上架等环节。2.对公司ERP、WMS系统进行确认是否符合UDI的要求。3.扫码的设备。4.人员培训方面添加UDI相关知识,DI、PI、10,11,17,240等。5.检查时现场演示

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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-28 09:02:33 | 显示全部楼层
山东小哥 发表于 2023-9-27 11:03
应该有相关的软件系统吧,UDI都是标准码,比如GS1、中关村等,条码枪也是标准件,主要是需要购买软件来管理 ...

好的,谢谢您的回复。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-28 09:03:00 | 显示全部楼层
jeff87 发表于 2023-9-27 11:11
买个第三方软件,有便宜有贵的,配个扫码枪

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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-28 09:03:46 | 显示全部楼层
小朋友my7 发表于 2023-9-27 11:32
1.应该是先依据UDI的法规、指导意见撰写/修订制度文件,例如采购,验收,上架等环节。2.对公司ERP、WMS系统 ...

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药徒
发表于 2023-10-5 10:11:28 | 显示全部楼层
先搜集下UDI的资料,咨询下相关机构人员,比如GS1

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好的,谢谢您的回复。  详情 回复 发表于 2023-10-5 11:00
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药徒
 楼主| 发表于 2023-10-5 11:00:30 | 显示全部楼层
大风起兮A 发表于 2023-10-5 10:11
先搜集下UDI的资料,咨询下相关机构人员,比如GS1

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