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求13485内审清单

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发表于 2023-9-27 11:43:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求一份13485内审清单,谢谢各位~

补充内容 (2023-9-27 16:59):
请教一下,做13485内审包括哪些文件?我目前了解下来是①内审计划②内审记录表(我是第一次做,所以不是很全面,希望可以得到指点,万分感谢)
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发表于 2023-9-27 12:40:18 | 显示全部楼层
同求,同求...
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药徒
发表于 2023-9-27 12:55:39 | 显示全部楼层
啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊           
我也想要
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药徒
发表于 2023-9-27 13:36:01 | 显示全部楼层
想要什么形式的?每个条款对应的检查内容和要求?
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药徒
发表于 2023-9-27 13:43:37 | 显示全部楼层
风轻云淡68 发表于 2023-9-27 13:36
想要什么形式的?每个条款对应的检查内容和要求?

那这么一说不就是那个指南吗
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药徒
发表于 2023-9-27 14:21:33 | 显示全部楼层
可以看看这个

2017年医疗器械内审检查表 分部门 已填写.rar

83.61 KB, 下载次数: 144, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2023-9-27 14:21:45 | 显示全部楼层
同求    同求
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药徒
发表于 2023-9-27 16:51:56 | 显示全部楼层
感谢分享!
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 楼主| 发表于 2023-9-27 16:53:59 | 显示全部楼层
风轻云淡68 发表于 2023-9-27 13:36
想要什么形式的?每个条款对应的检查内容和要求?

可以嘛!谢谢~
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 楼主| 发表于 2023-9-27 16:54:20 | 显示全部楼层

谢谢您的分享!
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发表于 2023-9-27 17:20:17 | 显示全部楼层

感谢分享!!!!!!
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药徒
发表于 2023-9-28 10:50:04 | 显示全部楼层
这是我才做的,你可以参考看看,但是有所区别。我是IVD的,里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意!

内审相关记录.zip

204.36 KB, 下载次数: 107, 下载积分: 金币 -1

点评

TKS FOR SHARING  详情 回复 发表于 2023-10-20 11:16
谢谢分享~学习学习~  详情 回复 发表于 2023-10-19 09:44
赞一个  发表于 2023-10-12 11:07
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药生
发表于 2023-9-28 11:36:45 | 显示全部楼层
应安 发表于 2023-9-28 10:50
这是我才做的,你可以参考看看,但是有所区别。我是IVD的,里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意!

学习了,谢谢大佬分享~
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药徒
发表于 2023-9-28 15:30:22 | 显示全部楼层
,学习啦!
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药徒
发表于 2023-10-5 10:15:38 | 显示全部楼层
搜集下法规指导文件。比如医疗器械生产质量管理规范等。内审指导原则
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 楼主| 发表于 2023-10-10 21:08:16 来自手机 | 显示全部楼层
应安 发表于 2023-9-28 10:50
这是我才做的,你可以参考看看,但是有所区别。我是IVD的,里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意!

谢谢分享!!
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发表于 2023-10-12 11:07:44 | 显示全部楼层

刚刚开始系统学习这个内容,感谢
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药徒
发表于 2023-10-12 17:05:59 | 显示全部楼层

感谢分享,学习了
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药徒
发表于 2023-10-19 09:33:49 | 显示全部楼层

谢谢分享。。。。
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药徒
发表于 2023-10-19 09:44:11 | 显示全部楼层
应安 发表于 2023-9-28 10:50
这是我才做的,你可以参考看看,但是有所区别。我是IVD的,里面剔除了无菌和植入的相关条款。需注意!

谢谢分享~学习学习~
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