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楼主: 狄仁杰
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[内外部检查] 元芳:咱们再报五个猛料,你怎么看?

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药徒
发表于 2012-11-20 11:57:28 | 显示全部楼层
好资料,很给力
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药徒
发表于 2012-11-20 12:23:17 | 显示全部楼层
还是狄大人能力高呀
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药师
发表于 2012-11-20 12:57:10 | 显示全部楼层
xsj63534082 发表于 2012-11-20 07:59
可能明显不合格,但是报告不能这么明写。没听说过安徽前几年的那个注射剂吗?实际真是灭菌温度、时间的问 ...

也可能吧,中国语言文字博大精深
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药徒
发表于 2012-11-20 13:29:46 | 显示全部楼层
狄大人,您日理万机啊
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发表于 2012-11-20 14:25:06 | 显示全部楼层
狄大人果然是皇帝身边的红人啊,这么机密的文件都弄得到啊
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药徒
发表于 2012-11-20 14:37:34 | 显示全部楼层
有蹊跷艾叶,呵呵
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药徒
发表于 2012-11-20 14:46:55 | 显示全部楼层
狄仁杰 发表于 2012-11-18 14:24
严重缺陷:无
一般缺陷:
1、从事药品生产的各级人员GMP 培训内容不全,部分人员按GMP 操作不够熟悉。(07 ...

无菌工作服的式样和穿戴方式不能遮盖脚部;塑料脚套的材质不符合要求,有脱落物。我晕
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药徒
发表于 2012-11-20 14:48:24 | 显示全部楼层
狄仁杰 发表于 2012-11-18 14:27
现场检查未发现严重缺陷,发现一般缺陷14项。经检查组讨论,综合评定如下:该公司大容量注射剂车间(D、E生 ...

什么时候检查的啊,好轻描淡写的缺陷
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药徒
发表于 2012-11-20 15:02:13 | 显示全部楼层
好资料狄大人,这一别几天会回来继续和大家一起呢?
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药徒
发表于 2012-11-20 15:46:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-11-20 15:49:39 | 显示全部楼层
看起来好像是98版GMP认证的!
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药徒
发表于 2012-11-20 15:58:30 | 显示全部楼层
狄仁杰 发表于 2012-11-18 14:24
严重缺陷:无
一般缺陷:
1、从事药品生产的各级人员GMP 培训内容不全,部分人员按GMP 操作不够熟悉。(07 ...

我不确定这些只是一般缺陷
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药徒
发表于 2012-11-20 22:32:58 | 显示全部楼层
狄公不愧为玩人高手!
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发表于 2012-11-20 22:53:08 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!
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发表于 2012-11-21 07:53:32 | 显示全部楼层
狄大人辛苦了,学习一下
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药徒
发表于 2012-11-21 10:18:43 | 显示全部楼层
狄大人和元芳合作,天下无难事也
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药徒
发表于 2012-11-21 10:28:43 | 显示全部楼层
98版检查标准
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药徒
发表于 2012-11-21 10:29:12 | 显示全部楼层
狄大人,您可真厉害
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药徒
发表于 2012-11-21 10:32:33 | 显示全部楼层
狄仁杰 发表于 2012-11-18 14:26
现场检查发现严重缺陷 2 项,发现一般缺陷 1 项。经检查组讨论,综合
评定如下:该公司大容量注射剂(含中 ...

1是严重缺陷,不仅管线与天棚的连接部位要密封,所有穿顶棚管线,在非洁净区端的开口也要密封
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药徒
发表于 2012-11-21 10:51:47 | 显示全部楼层
辛苦了      
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