元芳：咱们再报五个猛料，你怎么看？

alla110616 · 发表于 2012-11-22 12:41:55

谢谢分享，下载下来慢慢学习

司空轩浪 · 发表于 2012-11-22 15:33:46

{:soso_e102:}非常感谢

山高人为峰 · 发表于 2012-11-22 16:28:00

狄大人真辛苦

山高人为峰 · 发表于 2012-11-22 16:37:08

分析很具体有借鉴意义

愚公想改行 · 发表于 2012-11-22 16:55:28

狄大人！我咋糊涂啦？你每条后面的引用号，是98版《药品GMP认证检查评定标准》的编号，对不？是过去的资料？

youngzhou · 发表于 2012-11-22 17:14:58

狄大人，这些都是过新版GMP的不

youngzhou · 发表于 2012-11-22 17:19:06

制药设备发表于 2012-11-18 15:29
灰常感谢大人的案列分析，蒲迷们感谢大人的日理万机

我以为是过新版GMP的，谢谢了。

一路奔跑 · 发表于 2012-11-22 17:39:58

石头968 发表于 2012-11-18 17:49
我觉得，1、不算严重缺陷，因为洁净室是正压，不会造成污染，就像气隔断一样，与一般区是通着的。
这样反 ...

2必须是严重缺陷。注射用水受到污染，对产品的质量有严重影响。不是可以补救就不算严重缺陷，对之前生产的产品有不可恢复的影响。特别是注射剂

sccd · 发表于 2012-11-22 18:45:33

谢谢分享学习学习

石头968 · 发表于 2012-11-22 18:48:52

一路奔跑发表于 2012-11-22 17:39
2必须是严重缺陷。注射用水受到污染，对产品的质量有严重影响。不是可以补救就不算严重缺陷，对之前生产的 ...

很容易整改的，都不算严重缺陷。

一路奔跑 · 发表于 2012-11-22 19:14:50

石头968 发表于 2012-11-22 18:48
很容易整改的，都不算严重缺陷。

真的不敢苟同

石头968 · 发表于 2012-11-22 19:34:17

一路奔跑发表于 2012-11-22 19:14
真的不敢苟同

慈悲为怀，允许人改正错误，不要一棒子打死一个人，浪子回头金不换嘛。
不过如果是问题太多，那另当别论。

维塔斯Vitas · 发表于 2012-11-23 08:15:14

大人果然厉害

中华骏捷 · 发表于 2012-11-23 08:20:39

大人辛苦了，学习下。

蔚蓝天空 · 发表于 2012-11-23 08:29:31

学习，学习！

wh298 · 发表于 2012-11-23 08:35:25

里面的内容好多可能应该归为严重缺陷吧

ying453932601 · 发表于 2012-11-23 08:36:18

没事就得多看看狄大人的帖子

bailetianpugong · 发表于 2012-11-23 10:37:10

万变不离其宗，多学习学习，以史为鉴

hrzl · 发表于 2012-11-23 10:50:39

太感谢了收藏一下

nhupml · 发表于 2012-11-23 10:51:34

谢谢分享

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