您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
使用道具 举报
王巍+ 发表于 2023-10-30 11:19 已上市中药药学变更技术指导原则,第五项,变更制剂处方中的辅料,改变矫味剂属于微小变更(儿童用药除外) ...
现在还是胖娃 发表于 2023-10-30 12:10 同问,中药变更指导原则上直接写了的,你觉得还有其他的风险吗?变更后的矫味剂会导致你的产品CQA发生变 ...
王巍+ 发表于 2023-10-30 15:01 中药变更指导原则上不交代了需要进行的工作吗?这些工作就是对风险的控制,按照要求做基本不会有问题
本版积分规则 发表回复
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033
GMT+8, 2025-6-21 00:36
Powered by Discuz! X3.4
Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.