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楼主: 飞凌大圣
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[确认&验证] 年度验证总计划未按时完成,是不是要走偏差?

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药徒
发表于 2023-11-14 16:38:11 | 显示全部楼层
根据实际情况,走个变更,没完成的设备部过了效期进行评估或者停用,完美
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药徒
发表于 2023-11-14 16:49:10 来自手机 | 显示全部楼层
id00990 发表于 2023-11-03 08:46
看延期原因吧,如果因为停产就是做不了,那就恢复生产前做就好了。只提延期不提原因这不是耍流氓吗

赞同,这是针对到了在确认/验证的设备设施的情况;若是新的验证计划,只要没实施这个项目,未验证也无风险。评估理由及风险即可
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药徒
发表于 2023-11-14 16:49:34 来自手机 | 显示全部楼层
相关验证或再验证超期了的话肯定是
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发表于 2023-11-15 18:34:50 来自手机 | 显示全部楼层
是不是出了什么问题,都可以走偏差处理程序来解决
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药徒
发表于 2023-11-15 19:53:50 来自手机 | 显示全部楼层
AA金木水火土 发表于 2023-10-31 13:17
简单点,把年度验证方案替换了吧,啥也不用做了

你是三年打底啊
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发表于 2024-6-6 16:46:18 | 显示全部楼层
40% 的验证/确认没做? 这个厂还能开下去? 一个飞检直接可以关门了
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药士
发表于 2024-7-29 14:02:16 | 显示全部楼层
没有超期的话,那就不用
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发表于 2024-8-28 11:38:04 | 显示全部楼层
孙叫瘦 发表于 2023-11-2 11:17
一个简单的行动计划变更就可以了

延期完成比如,这个设备暂时这段时间一直未使用,可能过2个月才能开始,延期完成了;也可能,今年一直未使用,未能按计划,这个延期可以在哪里体现,比如行动计划变更,是重新写了?
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药徒
发表于 2024-8-29 11:41:53 | 显示全部楼层
这个不用特地走个偏差吧,写个延迟说明,表达清楚为啥没有在预期完成的原因,附在相应的方案报告里就行
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发表于 2024-9-1 13:24:21 | 显示全部楼层
计划性偏差不算偏差,可以在验证管理文件里面写一下怎么处理,走个调整申请表。如果真是忘记了,那是可以走走偏差的,不过这种偏差走起来怪麻烦的,因为如果要做到全面评估,就得把公司所有的相关计划都得排查一遍。所以最好的办法还是换个页。
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