蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 半条鱼
收起左侧

[质量保证QA] 作为甲方QA的职责

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-11-16 13:11:12 | 显示全部楼层
现场百分百要去的,文件写得天花乱坠,管理搞得一套一套的,现场一看,就没按要求执行,不就是扯犊子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-16 13:49:37 | 显示全部楼层
半条鱼 发表于 2023-11-15 14:15
所以,我想问的是怎么提高自己水平?现在的情况我类似于散养,没有系统性学习,管理规程是理论,对很多实 ...

申请轮岗去现场,或者跟现场qa学一段时间。主要你现在得岗位是?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-17 13:51:05 | 显示全部楼层
脚踏实地 你才刚毕业对行业的理解都不深刻 怎么就能主观的评价这份工作?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 17:06:15 | 显示全部楼层
我刚毕业的时候也和你一样,只会在批记录里找错别字,但是我基本上是天天都逛论坛,下班了也会偶尔看看,虽然当时啥也看不懂,但就是硬看!
什么帖子都点开看看,什么资料都下起来归类好放着,慢慢的工作中真遇到的时候,回过头翻翻帖子看看论坛老师们是怎么说的,瞅瞅实际怎么做的,再翻翻法规是怎样规定的。
虽然毕业没多久但是感觉收获颇深啊~
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-17 17:26:07 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-11-15 09:57
你要首先考虑职业发展问题,工作都是为了公司,不要单单考虑到正常的GMP模式,还要把学到的知识应用到工作 ...

一看这个操作就是老QA了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 17:43:43 | 显示全部楼层
你这个工作非常好,已经是有点食物链顶端QA。建议先培训,让师傅带你看一两遍,拿本本记好,多复盘,每句话都琢磨琢磨为什么这么写,写的好不好,给你写你会怎么写,然后是主体框架,什么是主次之分,什么顺序之分,反过来又会怎么样,有什么风险,多评估评估
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-20 08:46:31 | 显示全部楼层
萌新qa?你这萌新操心到这个地步?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-20 09:30:16 | 显示全部楼层
半条鱼 发表于 2023-11-15 14:15
所以,我想问的是怎么提高自己水平?现在的情况我类似于散养,没有系统性学习,管理规程是理论,对很多实 ...

首先恭喜你已经入门了,学会开始从根本上发现问题和抱怨了。
QA是没有标准章程和固定套路的,不用太纠结。只要解决眼前问题,不让老板觉得是你的问题就行了
别跟钱过不去,毕竟大多数QA在一家公司不会干太久的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-20 10:15:26 | 显示全部楼层
其实对于大部分师带徒都是这样,真没那么多人故意不教,基本都是不知道你到底会啥,不会啥,所以通常都是从头到尾带你个流程,你自己在捋流程的过程中结合自己对法规和内部体系文件的学习,找出哪些地方不会,再去问师傅,师傅给你解答,对于自己认为会了的东西,也需要找师傅印证,往大了讲QA是维护体系运行,保证产品质量,往小了讲,哪怕是一个错别字都是要关注的,QA说到底就是一个公司专门设立,用来兜底的,干好了是应该的,出问题啥都能牵连你QA
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-20 12:52:20 来自手机 | 显示全部楼层
半条鱼 发表于 2023-11-15 14:15
所以,我想问的是怎么提高自己水平?现在的情况我类似于散养,没有系统性学习,管理规程是理论,对很多实际问题没有接触的。我也想去现场,关键的领导得让啊。

《药品生产质量管理规范》,《医药工业洁净室厂房设计规范》,qc七大法,偏差,验证,oos,capa,空调系统,纯化水系统,关键质量控制点,产品工艺规程多了去了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-20 12:57:18 来自手机 | 显示全部楼层
半条鱼 发表于 2023-11-15 14:15
所以,我想问的是怎么提高自己水平?现在的情况我类似于散养,没有系统性学习,管理规程是理论,对很多实际问题没有接触的。我也想去现场,关键的领导得让啊。

真羡慕刚毕业的,可以什么都不懂就当qa,我毕业两年半,做过生产工艺员,做过现场qa,做过体系qa;我的建议是工资给够就先放下你的各种抱怨,你没了应届生身份,就现在这个就业环境,你自己可以试试
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-22 16:08:10 | 显示全部楼层
Gavin_Heag 发表于 2023-11-20 09:30
首先恭喜你已经入门了,学会开始从根本上发现问题和抱怨了。
QA是没有标准章程和固定套路的,不用太纠结 ...

我 不知道其他公司的体系,但我们这里感觉是比较那啥的,我师傅也对此也很无奈。文件是一级一级审核的按照要求每一级都有自己的责任,但之前的人觉得无所谓,随便签了,把所有的事情给了后面的人(我说的错字啥的就仅仅是一个例子或者表象,我也不能全部都说)。
最后诚心发问为什么不会在一家公司干太久?哈哈哈
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-22 16:09:18 | 显示全部楼层
半条鱼 发表于 2023-11-22 16:08
我 不知道其他公司的体系,但我们这里感觉是比较那啥的,我师傅也对此也很无奈。文件是一级一级审核的按 ...

我也想知道是不是别的公司也这样,哈哈哈哈哈,如果都这样,没什么可说的了,哈哈哈哈哈
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-22 16:10:06 | 显示全部楼层
18037877691 发表于 2023-11-20 12:57
真羡慕刚毕业的,可以什么都不懂就当qa,我毕业两年半,做过生产工艺员,做过现场qa,做过体系qa;我的建 ...

我也是轮岗了的呀
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-11-22 16:11:17 | 显示全部楼层
18037877691 发表于 2023-11-20 12:57
真羡慕刚毕业的,可以什么都不懂就当qa,我毕业两年半,做过生产工艺员,做过现场qa,做过体系qa;我的建 ...

但是这些岗位都干过,我觉得不一定会干QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-28 11:36:30 | 显示全部楼层
半条鱼 发表于 2023-11-22 16:08
我 不知道其他公司的体系,但我们这里感觉是比较那啥的,我师傅也对此也很无奈。文件是一级一级审核的按 ...

QA的首要原则是 只要不是我的问题,爱咋地咋地,退回就退回好了,错误是不是真实的。很多第一次不能退步,第一次让步后面是无底的。
干太久,你会发现你被局限在无穷无尽的琐事上面,真正的技能学习和成长来的比较慢,换工作过程中你会整体审视自己能力以及了解市场上对于QA的需求,才能够发现自己的不足或者哪些技能才是值钱的。当然养老的或者富二代除外。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-7 21:08

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表