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天坑杨 发表于 2023-11-16 21:40 免临床要么通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的,要么有个上市多年的无严重不良的同品种。 创新 ...
18589042691 发表于 2023-11-17 09:11 产品确实在免临床评价目录内(2023年)
天坑杨 发表于 2023-11-18 21:43 那就智能问问那边的老师了
18589042691 发表于 2023-11-20 09:31 嗐,我跟领导提出去走个事前咨询,领导觉得没必要,自己查查就行。。。。。多好的资源,领导却不利用
hdyzq 发表于 2023-12-15 18:30 免临床都是过往稳定的产品。如果是创新,一般都不是免临床范畴内,需要提交动物实验或台架试验材料。
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