求：安徽药监局法规

wangming526

如题，近期看到安徽局发布了工作指南：《安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南》《安徽省无菌医疗器械洁净室（区）监测工作指南》《安徽省医疗器械质量管理分析改进工作指南》
网址：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121874951.html
一直找不到，求大神共享文件


补充内容 (2023-11-24 09:17):
正式文档已发布，网址：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121885681.html

eltonelce

安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00 ... sABSIGLOHSQA175.pdf
安徽省无菌医疗器械洁净室（区）监测工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00 ... FABRqYPx8J7E647.pdf
安徽省医疗器械质量管理分析改进工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00 ... iABAl9fGMiEk866.pdf

长风破浪1

eltonelce 发表于 2023-11-22 17:23
安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00/06/5A/wKg8v2T6dsqAEStsABSIGL ...

感谢大佬！~~学习一下

老牛kef

多谢分享，下载学习

wangming526

eltonelce 发表于 2023-11-22 17:23
安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00/06/5A/wKg8v2T6dsqAEStsABSIGL ...

征求意见稿有收集到，官网看到正式版已发布，未检索到。

莫默的玩偶

官方正式稿已经出来了，可以上去下载。

Epiphany钧浩

eltonelce 发表于 2023-11-22 17:23
安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00/06/5A/wKg8v2T6dsqAEStsABSIGL ...

感谢大佬分享！！！

eltonelce

更新正式稿链接吧
安徽省医疗器械环氧乙烷灭菌确认工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00 ... sABTsjWADtvQ314.pdf
安徽省无菌医疗器械洁净室（区）监测工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00 ... 1AAjLYGzVtbA983.pdf
安徽省医疗器械质量管理分析改进工作指南 https://mpa.ah.gov.cn/group5/M00 ... xAAlDNNAhlQY417.pdf