请教各位老师，关于乳酸检测的问题

tjlcqlf

请教各位老师，关于乳酸检测的问题

我们有个产品是柠檬酸、苹果酸、乳酸的混合制剂，中控和成品检都用的液相色谱，在中控的时候各个指标都合格，但成品检的时候乳酸的浓度异常升高的了30%，已经排出了生产工艺的问题，找不到原因，望各位大佬指点下，搞了一个月了，压力大啊

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雅竹

可能是苹果酸溶于水与乳酸菌发酵成乳酸。配制好后再灭菌试试。

影儿1

生产：根据操作规程一步一步调查，是否按照操作规程执行的，看看哪里可能有漏洞，如果你们操作规程不全面就只能完善规程了，如果人员未按照操作规程执行，就培训人员。
取样人员：什么时间取样的？取的样品对吗？怎么取的样？取样送样过程中是什么样子？
接收分发人员：接收到样品什么状态？分发到检测人处间隔多久？
检测人员：拿到待测样品是几点？接收到待测样品是什么状态？检测时用是设备、试剂、环境、对照品或标准品等是否正常？按照操作规程执行的吗？（比如先加什么试剂，再加什么试剂，在什么环境下等待多久，再进行什么操作……）

yaochuang11

是经常出现这个现象还是临时出现这个现象？

Lily_VIP

检查一下设备的液体残留，密封性？

门门

乳酸升高了30%。柠檬酸 苹果酸降低了吗？

tjlcqlf

yaochuang11 发表于 2023-11-29 09:12
是经常出现这个现象还是临时出现这个现象？

多次的，重现性还挺好

tjlcqlf

门门 发表于 2023-11-29 11:21
乳酸升高了30%。柠檬酸 苹果酸降低了吗？

有少许降低，但还在合格的范围内

yaochuang11

tjlcqlf 发表于 2023-11-30 10:21
多次的，重现性还挺好

如果以前没有，然后是最近一段时间出现的，怀疑你们设备出现问题了或者最近购进的物料出现问题了。