有没有懂中药片剂的前辈！！！！！！！！

dgf5201314

最近在接触中药品种的小试实验，该产品是将㓎膏与生粉混合后烘干，粉碎成细分，加入辅料湿法制粒成颗粒，将颗粒烘干后压片，但现在片的硬度上不去，已经试过更换不同的粘和剂如，10%淀粉浆，50%的糖浆，也试过內加糖粉都没有很大效果，压片机的压力也调最大了。
该产品是糖衣片，片重上限0.32g
生粉和㓎膏混合烘干前是308g烘干后保证水分在0.5以下是224g左右，辅料品种没有明确固定
不知道有没有懂的前辈能够指点一下!!!!!!!!

w1234ngjin

是不是吸潮了，水分高了，或者干法制粒试试，

ScreaMy1

（不是前辈）是做仿制吗？片剂的硬度是和脆碎度、溶出度这些指标挂钩的，我的理解是硬度能保证脆碎度合格，能正常包衣，溶出与参比一致即可，不必追求硬度高低。
如果你的硬度问题已经考虑了这些问题，就是需要提高硬度的话，先确定一个合适的处方，再调整工艺参数比较好。
新人意见，欢迎指正！

qixinghe1

1.是否药粉中疏水性成分过高，针对此类成分需要对应加入改变疏水性质的辅料没有？
2.是否生粉中纤维性药材粉碎目数不够，强纤维药材粉碎达到120目没有？
3.可考察粘合性更好的黏合剂如聚维酮k60、K90试一试。

wzzz2008

含生粉，硬度是不好提。
如果单纯考虑提硬度，可以考虑先把“生粉+浸膏”制成软材，然后制丸、干燥、再粉碎，再加辅料制粒、压片。

兴奋你我

可以先考虑黏性强的辅料聚维酮K90、微晶等

dgf5201314

ScreaMy1 发表于 2023-11-29 15:40
（不是前辈）是做仿制吗？片剂的硬度是和脆碎度、溶出度这些指标挂钩的，我的理解是硬度能保证脆碎度合格， ...

后期只检验成分，其他的不需要考虑，目前只要能提升素片的硬度就行

没在摸鱼

搞点聚维酮呗

dgf5201314

qixinghe1 发表于 2023-11-29 15:44
1.是否药粉中疏水性成分过高，针对此类成分需要对应加入改变疏水性质的辅料没有？
2.是否生粉中纤维性药材 ...

第一点没有考虑过，第二点烘干后粉碎过筛100目，第三点可以考虑一下。
感谢指点

水中天

对于中药片剂的压片来说，0.5%以下的水分太低了！

dgf5201314

水中天 发表于 2023-11-29 17:03
对于中药片剂的压片来说，0.5%以下的水分太低了！

5%的水份是浸膏和生粉混合烘干后的

dgf5201314

dxy17519978885 发表于 2023-11-29 16:54
搞点聚维酮呗

考虑到实际生产，先以经济实惠的辅料为主

dgf5201314

w1234ngjin 发表于 2023-11-29 15:38
是不是吸潮了，水分高了，或者干法制粒试试，

没有干法制粒的设备

whl199

楼上的都说了好多了。想问下楼主用多少目数制的粒，可以试下20目的。淀粉浆到15%。尽量用最便宜的辅料解决问题。如不行更换楼上各位所说的其它辅料，再试下。

xqliu

中药压片为提高硬度，乙醇制粒较多。

dgf5201314

whl199 发表于 2023-11-29 17:35
楼上的都说了好多了。想问下楼主用多少目数制的粒，可以试下20目的。淀粉浆到15%。尽量用最便宜的辅料解决 ...

用20目筛制过，但是压片效果还是不太理想

dgf5201314

xqliu 发表于 2023-11-29 18:42
中药压片为提高硬度，乙醇制粒较多。

也尝试过乙醇制，压片后硬度不高，而且片还比较松散，容易一捏成粉末，压力加大后还裂开

whl199

不知道楼主说的片子硬度有多差，如果还凑合，可以考虑用薄膜包衣锅喷PVP后，再行滑石粉，包糖衣。

补充内容 (2023-11-29 21:01):
压片机的速度降了多少？

dgf5201314

whl199 发表于 2023-11-29 19:57
不知道楼主说的片子硬度有多差，如果还凑合，可以考虑用薄膜包衣锅喷PVP后，再行滑石粉，包糖衣。

补充内 ...

片子稍微使点劲就碎了，感觉没办法上包衣锅，压片机的速度降多少这个没有具体数据

lchenglin

1颗粒水分0.5%，是不是水分太低了。
2换粘合剂试试。