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[确认&验证] 计算机化系统 的备份与恢复

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药生
发表于 2023-12-12 11:04:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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NMPA GMP 2010版计算机化系统附录 第十九条  以电子数据为主数据时,应当满足以下要求:
(三)应当建立数据备份与恢复的操作规程,定期对数据备份,以保护存储的数据供将来调用。备份数据应当储存在另一个单独的、安全的地点,保存时间应当至少满足本规范中关于文件、记录保存时限的要求。


这个定期对数据备份,至少是每年可以吗,还是不用每年都备份,还是每月备份呢,想问下大家怎么定的
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药徒
发表于 2023-12-12 11:09:29 | 显示全部楼层
这个根据你们自己的文件规定,可以在相关体系文件进行规定后定期进行备份,文件会规定备份工具,备份部门,备份方式
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药徒
发表于 2023-12-12 11:12:24 | 显示全部楼层
我去,你这个每年太夸张了吧,要是真丢数据那就是丢一年的,现在的系统一般都是每天备份的,要求高的还会有实时备份
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药徒
发表于 2023-12-12 11:15:06 | 显示全部楼层
每年不合适吧,漫长的一年会发生很多不可预见的情况,备份是防御性措施,周期长没用。
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药生
发表于 2023-12-12 11:22:38 | 显示全部楼层
我们是半个月备份一次
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药生
发表于 2023-12-12 11:23:07 | 显示全部楼层
让老板拿出钱来加个上位机,实时备份。假如老板不听,出了问题你就可以说当时我提过方案了
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药徒
发表于 2023-12-12 11:33:30 | 显示全部楼层
你们心真大,每年,做过风险评估吗?
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药徒
发表于 2023-12-12 11:36:51 | 显示全部楼层
我们是每月
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发表于 2023-12-12 12:37:06 | 显示全部楼层
如果是自动备份的,一般都是每天做增量备份,每周做一次全备份。
如果是手动备份的,个人建议至少每月备份一次,最好是按照批次为周期,每批次生产完成,执行一次手动备份
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药士
发表于 2023-12-12 12:51:36 | 显示全部楼层
这个备份的时间主要还是看你们的储存能力以及读取数据的多少,例如,你储存能力是16GB,你每天储存1个GB,那你可能十天就要备份了。
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药徒
发表于 2023-12-12 13:12:40 | 显示全部楼层
得有数据备份评估,评估重不重要,容不容易丢失,再出周期
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药徒
发表于 2023-12-12 13:21:33 | 显示全部楼层
看你公司能承受多大的数据量损失喽   我这关键系统一天一备份
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大师
发表于 2023-12-12 16:57:42 | 显示全部楼层
看你关键程度和PLC内存的大小  使用环境的情况综合评估
我们有的是实时双备份  本地电脑和异地服务器自动双备份   
有的是本地备份加IT部门3个月或者6个月备份一次   一个月不太现实,太多,根本备份不过来,我们的PLC自带内存一直生产可以保存10-30年 生产环境都很好
至于PLC外接电脑双控制的   数据会实时上传电脑   一般也是3个月备份一次到硬盘
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药徒
发表于 2023-12-13 08:06:24 来自手机 | 显示全部楼层
可以看下APIC数据完整性指南。里面提了怎么评估数据,然后再去进行备份和恢复策略。
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药徒
发表于 2023-12-13 11:38:12 | 显示全部楼层
如果是自动备份的,一般都是每天做增量备份,每周做一次全备份。每年备份一次,出问题了没法整。

如果是手动备份的,根据3点:1、数据的重要程度;2、每天数据产生量和存储容量大小;3、备份工作的复杂程度
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药徒
发表于 2023-12-14 09:28:01 | 显示全部楼层
可以不是每天 但每年 肯定不行啊   
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药徒
发表于 2023-12-19 11:53:07 | 显示全部楼层
什么是异地备份,不同的服务器,不同楼层,不同建筑,还是不同的实验室?
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发表于 2023-12-19 15:42:11 | 显示全部楼层
买个软件,链接成局域网,可以每天定时自动备份,每月再去手动备份检查,
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药徒
发表于 2023-12-28 09:28:21 | 显示全部楼层
做评估,把数据的重要性用工具量化出来,根据量化后的结果评估投入多少资源(存储和带宽),看老板愿不愿意花钱。每家公司都有自己的特点,没有一个标准的备什么、用什么方式、多久一次增/全...
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发表于 2024-7-31 10:43:22 | 显示全部楼层
备份频率要根据风险评估结果确定
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