验证一些问题

迷茫小繁 · 发表于 2023-12-12 13:56:13

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

复核人和审核人和批准人算不算验证人员，还是只有进行验证操作本身的人员叫做验证人员
还有验证之前需要培训吗

sssff · 发表于 2023-12-12 14:04:05

算，一般的做法是要培训

xg8958 · 发表于 2023-12-12 14:07:14

本帖最后由 xg8958 于 2023-12-12 14:29 编辑

复核人和审核人和批准人算验证人员中一员；验证之前需要培训。

琦瑞福生 · 发表于 2023-12-12 14:08:25

一般复核人会签到验证相关QA其他的审核和批准签的是验证项目部门领导和验证组领导，其实到复核都算验证人员，审核人和批准人的只要求文件是否合规，
有一次经历三方审计缺陷给我落了个缺陷就是，审核人批准人未发现验证项目有问题，貌似他的意思是都是验证人员了，不理解。还是以公司的职责划分要求吧。

验证之前需要对所有签字人员进行培训

kikilalala · 发表于 2023-12-12 14:12:07

所有在方案中签字的都需要培训。但是方案会审核签批，经过签批页签字人员无需再经过方案的再次培训。测试程序执行人员为验证执行者，复核人为对执行操作，数据，流程，合规复核人员。

静待花开1234510 · 发表于 2023-12-12 14:13:55

算药品的验证有培训器械的好像没那么卷我们管代说不用

skyoiu · 发表于 2023-12-12 15:07:22

需要对参与验证的人员做培训的，包括复核、审核

Hammer1990 · 发表于 2023-12-12 15:15:23

一锅端了准没错

zj_tang63 · 发表于 2023-12-12 15:41:13

实际参与验证过程的人员都要培训，方案、报告的审核批准人员不需要培训

小能手 · 发表于 2023-12-12 16:27:51

验证之前对涉及的相关方案要进行培训，培训人数应包括但不限于：设备操作人员、QA、QC、验证操作人员等。复核人、审核人及批准人一般来讲是验证人员，因为法规要求，验证是要组建验证小组的，这些人员基本上都是验证小组的成员，所以可以说是验证人员。

影儿1 · 发表于 2023-12-12 16:36:57

我觉得是这样：
审核人和批准人是文件的签批页，他们签批了，说明对文件的内容是知晓的，可以不培训。所有文件的审核人和批准人都受训的话，真的能实现吗？
但是复核人和其他参与到验证的人员就需要培训了。

纸牌屋ff0 · 发表于 2023-12-12 16:38:44

抓到一个群友

宝宝efm · 发表于 2023-12-12 21:57:25

算。开展验证工作之前需要进行培训。

小叮当s5h · 发表于 2023-12-13 08:25:37

涉及方案的所有人都需要培训

Zhqrfd · 发表于 2023-12-13 08:26:16

除了批准人都要培训吧，毕竟批准人可能让你修改，修改了就可能不一样了

田艳灵1 · 发表于 2023-12-13 11:10:55

验证小组成员都是需要培训的

优秀的小嘉 · 发表于 2023-12-13 11:41:18

首先说说培训，培训内容是什么？方案的培训内容主要是将要开展的验证项目简介，预计执行时间，各项目步骤的责任人，关键节点，部门人员之间沟通协调，注意事项等等，归根结底，是围绕着已经批准方案来进行的。所有参与验证人员都需要了解验证方案内容，包括执行和审批人员。但是审批人员是方案定稿的参与人，默认是了解方案内容的，所以不需要额外的培训了。如果说非要给审批人员培训，那由谁来培训，谁来考核，培训什么内容呢？

yushujie622 · 发表于 2023-12-13 11:46:59

非常感谢楼主分享

蒲公英的根 · 发表于 2023-12-14 09:33:35

无权下载附件会员可能原因：1.“待验证用户组“，请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可； 2.作者设定权限的，提高用户组级别即可

mouni6 · 发表于 2023-12-14 15:32:43

验证人员应该包括所有相关人员，操作人、复核人、监督人、检验人等

验证一些问题

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块