蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 606|回复: 6
收起左侧

[研发注册] 进口药品注册公证件还需要大使馆公证么

[复制链接]
发表于 2023-12-13 10:15:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
注册小白一名,想请教下现阶段提交的境外生产药品注册件还需要大使馆公证么?我看外交部有一份《取消外国公文认证要求的公约》23年11月7日起生效,不知道适不适用于国家局啊?我们的境外MAH在德国,如果适用的话是不是意味着做海牙认证就可以了,国家局电话根本打不通/(ㄒoㄒ)/~~,不知道有没有老师可以帮忙解答一下,谢谢~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-13 10:31:29 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-13 11:11:43 | 显示全部楼层
目前还是需要认证的吧,反正CDE还没有出通知,除非你去中国驻德使馆申请认证,人家说不需要或不再能办。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-13 11:13:03 | 显示全部楼层
了解了               
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-12-13 12:20:59 | 显示全部楼层
当然适用。
但这个公约规定了,跨国使用的文件,要文件出具部门再出具一个“附加证明书”,两个一起用才有效。如果没有附加主明书,你还是要做领事认证。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-13 15:37:02 | 显示全部楼层
非常感谢楼主分享
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-12-13 15:53:20 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-12-13 12:20
当然适用。
但这个公约规定了,跨国使用的文件,要文件出具部门再出具一个“附加证明书”,两个一起用才有 ...

明白了 谢谢!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-24 23:47

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表