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药徒
发表于 2023-12-14 09:38:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人今年刚过三体系外审员,体外诊断试剂注册2年经验(主要工作是处理文档,法规都知道,但是具体细节上的处理或者说行业潜规则还不清楚),想问问大家还是继续干医疗器械注册呢,还是找个质量工作,以后往外审员方向就业;本身行业中招聘人是质量体系工程师然后还需要做申报资料,地区单独招聘注册的不多;迷茫中,广发蒲友从就业经历上给点意见吧
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药徒
发表于 2023-12-14 09:44:01 | 显示全部楼层
除去大公司和运行很久体系的公司能分清楚点职位明细,,现在企业这么卷,哪有就干单一活的。都能饿死。
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药生
发表于 2023-12-14 09:46:59 | 显示全部楼层
都过三体系了,找质量工作应该挺容易的吧?
而且往外审员方向发展的话,可以找个大点的机构学习成长。
看你自己喜欢做什么咯
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 09:54:39 | 显示全部楼层
15501238053 发表于 2023-12-14 09:44
除去大公司和运行很久体系的公司能分清楚点职位明细,,现在企业这么卷,哪有就干单一活的。都能饿死。

以前在药企干过两年质量,胆子小感觉风险太大了,随时要去坐牢的感觉,而且部门扯皮,实在受不了,转的注册,我感觉不是八面玲珑的人都做不了质量,对个人素质要求太高了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 09:58:14 | 显示全部楼层
helen2021 发表于 2023-12-14 09:46
都过三体系了,找质量工作应该挺容易的吧?
而且往外审员方向发展的话,可以找个大点的机构学习成长。
看 ...

外审员挺一言难尽的,过程中不被人坑都是好的,老师都不愿意带,可能需要给点红包啥的,前提是机构给你排上审核,没排上红包都没机会给出去
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药徒
发表于 2023-12-14 10:05:16 | 显示全部楼层
注册也有市场需求的 把注册干专业 什么国内国际一锅端 质量方向更卷
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 10:15:29 | 显示全部楼层
lvlvlv998 发表于 2023-12-14 10:05
注册也有市场需求的 把注册干专业 什么国内国际一锅端 质量方向更卷

那就得去北上广啥的,专门做注册的第三方公司,接触项目也多,目前所在地区工厂,说实话就那么几家,要求还多要你做质量还能申报资料,然后给的钱还只是质量的工资,大家都这样么
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药徒
发表于 2023-12-14 11:03:30 | 显示全部楼层
体系除了经验和知识,相较于注册,还需要更好的沟通协调能力,好的体系人员,肯定不是照本宣科查问题,而是能带动其它部门解决问题,纯纯的做外审那就找问题就行了
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药生
发表于 2023-12-14 11:13:48 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 11:22:12 | 显示全部楼层
momom8m 发表于 2023-12-14 11:03
体系除了经验和知识,相较于注册,还需要更好的沟通协调能力,好的体系人员,肯定不是照本宣科查问题,而是 ...

就是,一个合格体系人员,综合素质要求极高,我觉得都可以去干销售了,干的应该不错,比体系工资还高
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 11:24:32 | 显示全部楼层
包子君 发表于 2023-12-14 11:13
外审就是到处跑业务压力挺大的,休息也没法好好说休息。
进厂就是勾心斗角,尔虞我诈。
看你选哪个

还没正式进入外审行业,应该是总出差,都不好干,相比来说勾心斗角我更不行,宫斗活不过一集的人;躺还躺不平,卷还卷不起来
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药生
发表于 2023-12-14 11:38:34 | 显示全部楼层
做注册应该会好些
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药生
发表于 2023-12-14 12:44:10 | 显示全部楼层
如果不能长期出差,那就先维持个最基本的三体系注册审核员,每年审核时间满足即可。建议注册做的更精、更深入一些,咨询公司,专业做注册的也不错。
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药徒
发表于 2023-12-14 13:26:17 | 显示全部楼层
shenyanghuande 发表于 2023-12-14 11:24
还没正式进入外审行业,应该是总出差,都不好干,相比来说勾心斗角我更不行,宫斗活不过一集的人;躺还躺 ...

干注册挺好,不需要向质量工程师那样有较强的沟通能力,情商不太行的万人嫌,也不需要像外审员那样经常出差。找那种专门搞研发的公司干注册吧!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 13:29:06 | 显示全部楼层

好像是,起码不用八面玲珑
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-14 13:29:38 | 显示全部楼层
长风破浪1 发表于 2023-12-14 12:44
如果不能长期出差,那就先维持个最基本的三体系注册审核员,每年审核时间满足即可。建议注册做的更精、更深 ...

这个行,往三方公司看看
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药徒
发表于 2023-12-14 17:18:45 | 显示全部楼层
个人感觉,注册要比体系压力小一些
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发表于 2023-12-15 13:43:17 | 显示全部楼层
当保安吧,少走40年弯路。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-15 14:24:56 | 显示全部楼层
美其名曰善 发表于 2023-12-15 13:43
当保安吧,少走40年弯路。

人间清醒,人间清醒,人间清醒,重要的事情说三遍
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发表于 2023-12-15 15:10:31 | 显示全部楼层
提前来膜拜大佬
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