注射用水热源

gaohuaping · 发表于 2023-12-19 10:56:58

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为什么注射用水明确不能含有热源，但内毒素检测标准确要求是每ml细菌内毒素含量低于0.25EU，如果低于这个含量但是有数据不就是意味着有内毒素吗，内毒素不是热源的一种没钱，老感觉自相矛盾，有没有非常懂这方面的

yc20160802 · 发表于 2023-12-19 11:02:23

那个药典规定注射用水必须无热原？

yc20160802 · 发表于 2023-12-19 11:04:46

任何物质的作用都有一个量效关系，只有达到一定的量才能显示出生理或病理效果。

wzzz2008 · 发表于 2023-12-19 11:05:00

这个世界上，哪有什么绝对的事。
注射用水，是自然界的水制出来的，哪可能绝对没有热源，没有杂质。
人体还含有2-3ppm的黄金呢。

一天天一年年 · 发表于 2023-12-19 12:41:41

热源包含内毒素，热源不可能100%祛除，内毒素只是热源的一种，上限值的设定有有一定的科学依据的……

辞了职的上帝 · 发表于 2023-12-19 13:27:46

内毒素常用的定性方法，低于0.25的检测结果等于未检出，看不到数据的。

gaohuaping · 发表于 2023-12-20 19:02:01

辞了职的上帝发表于 2023-12-19 13:27
内毒素常用的定性方法，低于0.25的检测结果等于未检出，看不到数据的。

那还有个灭菌注射用水，低于0.25就是未检出，为什么那个标准还要低，不应该是都是未检出了一样就行吗

wy068300 · 发表于 2023-12-21 15:03:01

注射用水产水过程哪来的热源

gaohuaping · 发表于 2024-1-9 19:30:42

wy068300 发表于 2023-12-21 15:03
注射用水产水过程哪来的热源

应该是没有的，但是实际中就是需要检测的呀，取样检测，制备过程如果环节出现问题，指出来的还是注射用水，只是不达标而已

gaohuaping · 发表于 2024-1-9 19:32:05

gaohuaping 发表于 2023-12-20 19:02
那还有个灭菌注射用水，低于0.25就是未检出，为什么那个标准还要低，不应该是都是未检出了一样就行吗

不是抬杠本来就是呀，那就是你也不懂，注射用水低于0.25，既然是没有，那就都是一个标准就好了，为什么无菌注射用水又是新标准低于0.015

gaohuaping · 发表于 2024-1-9 19:33:15

本帖最后由 gaohuaping 于 2024-1-9 19:35 编辑

yc20160802 发表于 2023-12-19 11:02
那个药典规定注射用水必须无热原？

中国药典呀，有的话就是不合格的

gaohuaping · 发表于 2024-1-9 19:40:07

yc20160802 发表于 2023-12-19 11:04
任何物质的作用都有一个量效关系，只有达到一定的量才能显示出生理或病理效果。

行吧，应该是这样吧，你说的看着靠谱

[生产制造] 注射用水热源