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求助,Eudamed中遗留器械如何注册

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药徒
发表于 2023-12-19 18:33:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请教下Eudamed中遗留器械怎么注册呀,有没有相关指导文件呀,目前登录进去Eudamed没看到在哪里注册,找不到注册界面如下图,只显示有UDI-DI/Device,只是可以查询,不能注册,求大神指导



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药生
发表于 2023-12-19 18:51:10 | 显示全部楼层
Section4,照着一步步做就好了。

UDI Devices - user guide.pdf

9.35 MB, 阅读权限: 60, 下载次数: 7

Eudamed Guidance

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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-19 19:11:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 Jessica_ 于 2023-12-19 19:27 编辑
Neuro_psycho 发表于 2023-12-19 18:51
Section4,照着一步步做就好了。

感谢感谢!我现在是进去Eudamed里面没有找到那个Register a new Basic UDI-DI,没法进去注册,也不知道哪里出问题了。。是不是没有打开权限,需要怎么开权限呀
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药徒
发表于 2023-12-20 09:19:05 | 显示全部楼层
Jessica_ 发表于 2023-12-19 19:11
感谢感谢!我现在是进去Eudamed里面没有找到那个Register a new Basic UDI-DI,没法进去注册,也不知道哪 ...

建一个LUA账户,LAA不能编辑只能看
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-21 09:04:31 | 显示全部楼层
huhu01 发表于 2023-12-20 09:19
建一个LUA账户,LAA不能编辑只能看

谢谢您,已经建了LUA账户了
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