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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 法规/认证 › 国外资深灭菌专家对国内灭菌柜的评价，供参考
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楼主: 陈宇良
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国外资深灭菌专家对国内灭菌柜的评价，供参考

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winchetan
药士
发表于 2024-1-12 10:56:55 | 显示全部楼层
Epiphany钧浩 发表于 2024-1-12 10:09
环残检测都是同一个标准，感觉误差太大也不对，我说感觉这两个字对于做验证这件事也不对，看来只有后续验 ...

这个浓渡不均很正常的，所以作用时间才有要求，在验证时就是很好的结果呀，我认为装载方式也是很重要，你要结合你的柜去设计一个装载方式。
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Epiphany钧浩
药徒
发表于 2024-1-12 13:38:04 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-12 10:56
这个浓渡不均很正常的，所以作用时间才有要求，在验证时就是很好的结果呀，我认为装载方式也是很重要，你 ...

每个不同的灭菌包装都对应了一种装载方式，而且装载方式应该是在温湿度的均匀性就能体现出来是否合理啊
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权起更衣
药徒
发表于 2024-1-12 15:40:07 | 显示全部楼层
内循环还是有的新建的plant新的柜子见过
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-12 16:35:59 来自手机 | 显示全部楼层
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zh11314
药徒
发表于 2024-1-20 19:45:20 | 显示全部楼层
我们找施洁做的，很专业，EO浓度是通过传感器测试的，不是通过压力换算
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-20 21:39:57 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-20 21:41:45 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-20 22:25:06 来自手机 | 显示全部楼层
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陈宇良
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药士
 楼主| 发表于 2024-1-21 10:03:23 来自手机 | 显示全部楼层
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