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[时立新(愚公)] 愚公老师,中药液输送管道用纯蒸汽消毒可行吗?

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药徒
发表于 2012-11-23 17:23:02 | 显示全部楼层
李金钟 发表于 2012-11-21 09:30
要根据产品的生产工艺进行评价,问题描述的太简单了。
另要清楚消毒和灭菌的区别。个人感觉应该是进行纯蒸 ...

用75%乙醇消毒不可以吗?口服制剂用纯蒸汽方便吗?
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药士
发表于 2012-11-23 23:37:19 | 显示全部楼层
用蒸汽消毒可以的,不过的先洗干净
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药徒
发表于 2012-11-24 13:31:51 | 显示全部楼层
milkj 发表于 2012-11-22 18:33
管道碱处理(碱浸泡),再用水冲洗,可以清洁得很干净,但必需进行验证,确认最后冲洗水的PH及残留什么的, ...

学习了      
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药生
发表于 2012-11-24 13:41:55 | 显示全部楼层
建议从2楼靠重力输送至1楼,而不是从1楼输送至2楼,否则管道和浓缩罐残留夜不少吧,至于清洁,既然这样设计了就必须有针对措施。纯蒸汽灭菌没问题。可以初步浓缩过滤输送后再进一步浓缩达到工艺要求。
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药徒
发表于 2012-11-24 14:42:53 | 显示全部楼层
持续之 发表于 2012-11-23 10:43
可以用纯蒸汽灭菌管道。还可加辅助清洗、灭菌循环管道。但你若不是无菌制剂的话,你的投入是不是大了?非无 ...

严重同意,既然是消毒,非无菌制剂的,可以不必使用纯蒸汽灭菌。
本来就是一个清洗消毒的工序。
保证清洗干净无残留,消毒才会有意义。
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药徒
发表于 2012-11-24 14:52:26 | 显示全部楼层
学习,了解,借鉴。
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药徒
发表于 2012-11-24 15:00:35 | 显示全部楼层
实践出真知,不论采用哪一种方法,最终还得有验证来支持!
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药徒
发表于 2012-11-24 15:43:01 | 显示全部楼层
该中药提取物最终生产什么剂型,如果是口服的,有必要用纯蒸汽消毒吗?
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大师
发表于 2012-11-24 19:03:33 | 显示全部楼层
楼主搞的有些复杂了,中药提取浸膏非最终产品,用不着搞纯蒸汽消毒(灭菌更谈不上),理由如下:
1、纯蒸汽成本高,如果不考虑成本,的确是个好方法,但需要注意,连接件密封以及泵的密封垫等是否耐高温,否则容易出现腐蚀;
2、管道输送完之后清洁就可以,如楼上所说,一般的热水、碱水、清水就可以了,清洁验证模板论坛多的是,而且清洁的目的不是完全干净,而是相对干净就可以了
3、对于稠膏问题,如果仅仅用泵的确存在不方便的问题,建议真空方式,因为你的扬程较大,管道粘的相对较多,而且在停泵的时候会发生倒流,也浪费
这是个简单问题,不用搞的太复杂。看楼主的说话方式,应该是药机厂家的,是不是遇到这方面项目啦?
如果没有药厂经验,而且项目真想做好,建议找专业的人帮助你们咨询或者现场解决,专业的人干专业的事情嘛
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发表于 2012-11-26 17:30:07 | 显示全部楼层
系统是可以消毒的,关键是在设计初就提出这一概念。我是工程公司做设计一块的,做过的中药制剂还是有好几家的,各家工艺不一样,设计也不一样的。
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药徒
发表于 2012-11-27 13:51:13 | 显示全部楼层
纯蒸汽是灭菌哦,如果是在一般区操作的话,个人感觉没必要,用75%乙醇即可
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药徒
发表于 2013-1-4 11:27:09 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-11-24 19:03
楼主搞的有些复杂了,中药提取浸膏非最终产品,用不着搞纯蒸汽消毒(灭菌更谈不上),理由如下:
1、纯蒸汽 ...

版主就是版主,严重支持你的观点。
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大师
发表于 2013-1-4 21:01:09 | 显示全部楼层
ZHJP 发表于 2013-1-4 11:27
版主就是版主,严重支持你的观点。

多谢支持,多多交流
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