清洁验证检查项目---微生物

尚坡 · 发表于 2024-1-16 09:11:30

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各位蒲友，多品种共线生产的清洁验证时，你们的清洁方法中包含消毒的方法吗？ 1.如果清洁方法包括了消毒的方法，那你们是消毒剂消毒效果验证和清洁验证一起做的，还是消毒剂的消毒效果验证再清洁验证的什么时间点做的？2.如果清洁方法中不包含消毒，那么清洁验证的项目中就不应该有微生物的考察吧，只要考虑目标物质即可。

爱笑的一天 · 发表于 2024-1-16 09:30:34

清洁方法中包含消毒方法，清洁后有效期的验证就是针对微生物进行的

winchetan · 发表于 2024-1-16 09:31:26

清洁验证，分产品的，分厂房的，主要是验证这个清洁方法，你要是这个清洁方法是包含了消毒剂，那就应该要一并做的

2742897257 · 发表于 2024-1-16 09:43:51

消毒就属于清洁流程的一部分，消毒剂的效果验证单独出一份报告，在清洁验证之前做

xqliu · 发表于 2024-1-16 09:49:13

研发阶段的开发“三工艺”：生产工艺---清洁工艺---消毒工艺。

抗争少年 · 发表于 2024-1-16 10:16:52

肯定同时做啊，清洁验证包括残留限度和微生物限度啊，残留代表清洁效果，微生物限度代表消毒效果

[质量保证QA] 清洁验证检查项目---微生物

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