欣赏版灭菌验证报告

陈宇良 · 发表于 2024-1-22 17:43:45

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城里人hh · 发表于 2024-1-23 09:04:24

所以这东西是好还是不好呢

陈宇良 · 发表于 2024-1-23 09:13:03

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城里人hh · 发表于 2024-1-23 09:17:04

别人一个消毒设备的公司，你还想他怎么样，我觉得挺好的啊，一套东西全搞定。

希尔尔克 · 发表于 2024-1-23 09:24:50

IQ，OQ在哪里，里面没找到啊

fish1 · 发表于 2024-1-23 09:30:29

结论的写法笔误了。或者是套模板忘改了。

从正文来看，IQ和OQ的内容基本上算是没有的，结论里面带了一句IQ,OQ。这句结论更应该是总报告的结论，放在这里大概率是套模板的时候忘改了。在概述里面也确实限定了不含IOQ，

另外，这份报告里面确认验证鉴定三个词一顿乱用，这也是国内药品人员往器械流动以后，不改工作习惯导致的问题。
也不是什么太大问题，就是拉低了专业性。

至于做的怎么样，我不配评论。

陈宇良 · 发表于 2024-1-23 09:42:50

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陈宇良 · 发表于 2024-1-23 09:44:14

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陈宇良 · 发表于 2024-1-23 10:18:50

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fish1 · 发表于 2024-1-23 11:09:39

本帖最后由 fish1 于 2024-1-23 11:18 编辑

陈宇良发表于 2024-1-23 09:44
一个连IQ,OQ都写得不专业的，你们还认为PQ是合规的，

1、我没认为PQ是合规的，我也没认为不合规。我说了，我不配评价你咋能硬扯到我认为PQ是合规的？你虚空打靶越来越熟练了啊
2、就这份报告而言，里面根本就没有IQ和OQ的内容，就不知道你针对其IQ和OQ的不符合是咋来的。
你不是吐槽人家PQ里面包含IQ和OQ么，
这份报告里面呢，哪部分是IQ和OQ的内容了，在第几页？别的有的没的不用说了

fish1 · 发表于 2024-1-23 11:16:01

陈宇良发表于 2024-1-23 10:18
@fish,怎么看，都前后矛盾

就事论事你要是不会，那我就跟你再说一遍。

IQ和OQ在哪里，就说这个，不要向上次一样乱扯，有问题不回答，
你忘了你上次的乱扯了？我帮你回忆一下

楼主:14973要求EO再鉴定，这是法规要求
我: 14973自己说了不适用
楼主:AMMI灭菌专家说了适用
我:法规明确用途里面没有EO灭菌，你为啥说适用，理由是啥
楼主:你有AMMI灭菌专家懂么
我:法规的明确用途里面没有EO灭菌，
楼主:你懂EO么，我做了那么多美国客户EO灭菌，美国客户都说好，你做过几家美国客户，你跟我说
我:法规的明确用途里面没有EO灭菌，你为啥说适用，理由是啥
楼主:你个培训赚昧心钱的
我:法规的明确用途里面没有EO灭菌，你为啥说适用，理由是啥
楼主:来让我考考你，看你懂不懂EO灭菌，我出题了哈
我:法规的明确用途里面没有EO灭菌，你为啥说适用，理由是啥
楼主:不跟你这种人瞎BB，我就是个无名小卒，多看了些标准，国际客户要用国际标准，你用啥国标啊
我:???因为我不想打英文，觉得英文简单，又担心自己翻译错误，用了IDT的国标文字，就是讨论的国标?那我说是我自己翻译的总行吧
第三者:这个标准上升到对EO的法规要求，严重了，但内容还是可以适用EO的
楼主:兄台说的太对了，对灭菌肯定深有体会，高人啊，来加个微信呗

陈宇良 · 发表于 2024-1-23 11:25:39

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陈宇良 · 发表于 2024-1-23 14:03:57

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陈宇良 · 发表于 2024-1-23 14:52:06

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陈宇良 · 发表于 2024-1-23 14:53:24

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lizi1026 · 发表于 2024-1-23 15:09:24

楼主这么优秀为什么不去误人子弟呢？多出去给人做培训。

纸牌屋ff0 · 发表于 2024-1-23 15:09:47

排排坐，吃瓜瓜

陈宇良 · 发表于 2024-1-23 15:33:49

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陈宇良 · 发表于 2024-1-23 15:35:13

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纸牌屋ff0 · 发表于 2024-1-23 15:57:49

纸牌屋ff0 发表于 2024-1-23 15:09
排排坐，吃瓜瓜

这就是论坛纯在的意义啊

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