欣赏版灭菌验证报告

摸鱼偷偷看了下，有问题请教下：
1.全周期为什么两次，环氧乙烷的放行也包括环残，环残的因素并没有体现，个人认为这不是一个完整的PQ，无论用GB还是ISO
2.无论是否采取预热，请问灭菌当时的环境温度体现在哪儿（这点可能与解析相关联，尤其是自然解析）
3.产品初始污染菌、阻菌试验、渗漏试验，封口强度、耐压试验采用的标准全是现行标准？？
4.最短半周期怎么体现出来的？？没有任何说明或者数据

陈宇良 · 发表于 2024-1-24 10:51:45

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Epiphany钧浩 · 发表于 2024-1-24 10:54:43

陈宇良发表于 2024-1-24 10:51
这就是中国消毒灭菌标准化委员会主任周庆庆的杰作

这个是不是很久以前的啊。。。。。。。应该有更新版本吧

陈宇良 · 发表于 2024-1-24 11:07:49

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陈宇良 · 发表于 2024-1-24 11:08:52

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Epiphany钧浩 · 发表于 2024-1-24 11:10:58

陈宇良发表于 2024-1-24 10:51
这就是中国消毒灭菌标准化委员会主任周庆庆的杰作

还有，我是2023年4月份才开始的EO灭菌验证，仅仅套数据的行为真的好讨厌，为这事我和领导吵架，反正我按标准来，一个标准上有不理解的就把ISO、GB、YY、AAMI TIRS相关项对相应起来看下

Epiphany钧浩 · 发表于 2024-1-24 11:14:41

陈宇良发表于 2024-1-24 09:03
616429404
送E系：20230017
收件人：2369458143@qq.com

话说，YY 1302.1-2015在EO分压计算EO浓度都没把AAMI TIR 16上的参数、单位等换算表格搬运过去，标准里一些参数的来源都不说明，直接列个计算式在那儿

陈宇良 · 发表于 2024-1-24 12:57:02

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陈宇良 · 发表于 2024-1-24 13:50:14

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