二类延续注册是否可以撤销

杜工 · 发表于 2024-1-30 14:51:15

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各位，请教一下。我司提交了一个二类医疗器械延续注册，现在已准予许可（但未打证），目前不想延续了，是否可以撤销，请问有操作过的吗？

18589042691 · 发表于 2024-1-30 14:52:20

都给你批了咋撤销

超韧雅高 · 发表于 2024-1-30 14:56:52

都给你批了咋撤销，拿到手在注销

MDHAN · 发表于 2024-1-30 14:57:05

钱不会退了的。

二类的也没啥，基本不会来查

为啥要不延续？

abcd8848 · 发表于 2024-1-30 15:00:27

可以，你可以撤回流程，再注销

瑞景孙 · 发表于 2024-1-30 15:02:13

领证再注销

杜工 · 发表于 2024-1-30 15:02:15

MDHAN 发表于 2024-1-30 14:57
钱不会退了的。

二类的也没啥，基本不会来查

钱不退了没关系。
因为延续早了，2026年到期。这个又比较特殊，是三类延续到二类。
现在想要进行变更，比如生产地址变更9706变更都需要在三类证上进行。
到时候二类证生效后，又和三类证的信息由冲突。
想以后再延续，可以这样办吗

杜工 · 发表于 2024-1-30 15:05:55

abcd8848 发表于 2024-1-30 15:00
可以，你可以撤回流程，再注销

我们这个证延续早了，2026年到期。这个又比较特殊，是三类延续到二类。现在想要进行变更，比如生产地址变更9706变更都需要在三类证上进行。到时候二类证生效后，又和三类证的信息由冲突
如果撤回流程，再注销后，三类证到期后还能再进行延续吗

韬略医服 · 发表于 2024-1-30 15:16:21

先延续再做变更更合适吧？

helen2021 · 发表于 2024-1-30 15:17:58

已经批了，不能撤了。
你生产地址变更三类证和二类证都是走注册变更备案，只不过一个国家局申请，一个省局申请
你三类的证书地址变更备案以后你二类的那个怎么变，你可以等二类证下了向省局递交地址变更备案啊
9706变更你有专标的话你跟着专标走呗，专标的变更不是有缓冲期的吗？那个时候你二类证也生效了吧？

MDHAN · 发表于 2024-1-30 15:34:27

理论上变更和延续是两条线，不会互相影响，但是你现在三延二，坐等楼下大神

MDHAN · 发表于 2024-1-30 15:37:04

直接问省局吧，三类的变更能不能直接和二类延续证组合用。不行直接开新证算了

秋瓷 · 发表于 2024-1-30 16:02:23

目前你这种情况撤销不了，拿到证之后再根据你的情况和审批老师沟通呗

人间_四月天 · 发表于 2024-1-30 16:40:31

杜工发表于 2024-1-30 15:02
钱不退了没关系。
因为延续早了，2026年到期。这个又比较特殊，是三类延续到二类。
现在想要进行变更， ...

你意思是在延续证生效期要对现在的注册证变更，我猜应该可以延续证和变更批件配合使用。

zxj8090 · 发表于 2024-1-31 08:16:27

杜工发表于 2024-1-30 15:02
钱不退了没关系。
因为延续早了，2026年到期。这个又比较特殊，是三类延续到二类。
现在想要进行变更， ...

倒是要请教一下：三改二的延续，是立即生效的吗？如果没改，不管什么时候批下来，生效日期都是原来的失效日期。

杜工 · 发表于 2024-1-31 09:42:55

zxj8090 发表于 2024-1-31 08:16
倒是要请教一下：三改二的延续，是立即生效的吗？如果没改，不管什么时候批下来，生效日期都是原来的失效 ...

不是立即生效。
请问老师，注册证已批准，但未生效。那未生效期间是否可以进行变更。

杜工 · 发表于 2024-1-31 09:46:20

helen2021 发表于 2024-1-30 15:17
已经批了，不能撤了。
你生产地址变更三类证和二类证都是走注册变更备案，只不过一个国家局申请，一个省局 ...

二类证2026年5月份之后到期

。
请问二类证未生效，是否可以在二类证的基础上进行变更

杜工 · 发表于 2024-1-31 09:51:04

18589042691 发表于 2024-1-30 14:52
都给你批了咋撤销

想着能撤销就好了，一失足成千古恨

杜工 · 发表于 2024-1-31 09:51:47

15501238053 发表于 2024-1-30 14:56
都给你批了咋撤销，拿到手在注销

证还得要。。

少年不年少 · 发表于 2024-1-31 10:37:20

你这个不就是先延续还是先变更的问题。既然先延续了，就和省局沟通后续的变更问题，本身的延续不冲突啊