对照品配置错误

琦瑞福生 · 发表于 2024-2-19 15:43:25

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xdm
薄荷鉴别
对照品配置错误，浓度高了

有必要重大偏差吗
正常检测的配置没问题
而且定性又不是定量，有必要搞个重大偏差吗

琦瑞福生 · 发表于 2024-2-19 16:46:31

我又深入的了解了一下
这个还涉及LIMS系统的二人复核问题
从称量到定容，实际操作与录入LIMS系统数据不一致（如定容20ml录入10ml），后面系统自动计算
操作人员违规操作，在一个配置界面配置了两种对照品
然鹅，复核人还没复核出来
所以搞了个重大

asd2997610 · 发表于 2024-2-19 15:45:41

偏差定级的原则是啥？过儿

栗子7 · 发表于 2024-2-19 15:48:50

重大偏差？
怎么定义偏差级别的？

琦瑞福生 · 发表于 2024-2-19 15:50:18

asd2997610 发表于 2024-2-19 15:45
偏差定级的原则是啥？过儿

风险＋影响
要我评就轻微，对照品浓度不对，但是对于定性鉴别结果无影响，都是有薄荷

哈哈哈，不知道人家怎么评了个重大

实名上网吗

琦瑞福生 · 发表于 2024-2-19 15:51:08

栗子7 发表于 2024-2-19 15:48
重大偏差？
怎么定义偏差级别的？

我听了后有点吃惊，无厘头定义感觉

是是非非 · 发表于 2024-2-19 15:53:40

拒绝内耗这个事都是重大有那么多资源吗我想这个重大偏差的capa是怎么写才能配得上这个重大

门门 · 发表于 2024-2-19 16:09:13

asd2997610 发表于 2024-2-19 15:45
偏差定级的原则是啥？过儿

我估计哪有啥原则，估计是抄的模板，模板原版可能是吗啡对照品浓度高了，嘿嘿。

可爱的飞龙 · 发表于 2024-2-19 16:57:32

不要这么卷

jingpaiqc · 发表于 2024-2-19 18:00:55

可能问题不是对照品配置错误把，重点是复核都没有复核出来，复核机制存在问题，也有可能是这种问题多次出现，都可能上升到重大。不要吃惊

[质量控制QC] 对照品配置错误